今年疫情爆发,全球的经济活动都被压制,昨天晚上美国的零售销售月率也创下最大跌幅8.7%,我们回看三月之后公布的数据,美国的经济受影响严重,失业率重回4%以上。经济衰退的预期导致美国金毛可以上太阳多次(他自己说,道指单日跌幅超过1000点,当时的总统要无条件发射向太阳),并且股神都说了一句活久见,疫情对经济的影响可见一般。同样的,疫情的发生推动了医药行业的发展,同时在国外停工停产的时间点,原料药的生产近乎停滞,目前能快速提升产能,并且稳定生产的只有国内在疫情期间,国内企业有望快速发展抢占国际的市场份额。
近年来全球原料药行业维持稳定发展,一方面,全球老龄化趋势明显,尤其是欧美日等发达国家,这使得药品需求大大增加,药品市场规模的持续扩大直接带动全球原料药市场规模逐年上升;另一方面,近几年来大批全球重磅原研药专利相继到期,相关仿制药相继上市,这也进一步拉动相关原料药的增长。根据最新数据,2018年全球化学原料药的市场规模为1657亿美元,同比增长6.90%,预计2020年市场规模将达到1864亿美元,预计2015-2020年复合增长率为7.34%,原料药市场规模增速将有望高于全球药品市场规模增速。
近年市场规模及增速:亿美元
虽然全球原料药厂商相对较多,但真正符合一定资质,可以向规范药品市场供应原料药的厂商并不多,按照规范市场的出口情况看,全球原料药的供应非常集中,前七个国家占了全球规范市场原料药供应规模的76%,其中美国占比最高,约36%左右,其次为印度、中国、意大利、日本、占比分别为2%、9%、7%、6%、4%。美国市场份额最高预计主要与相关专利药有关,专业药价格较高,导致市场规模较大。除美国外,印度和中国是全球原料药供应的两个最大市场,二者合计约占全球产业链的21%,如果考虑非规范市场,二者的市场份额占比预计更高,由此可见,中国和印度,在全球原料药产业链中的地位十分关键。
原料药供应地区分布
目前看,全球疫情不容乐观,印度很可能成为疫情的另外一个“爆点”,部分地区已发生聚集性感染,累计感染人数也呈现指数上升,考虑到印度当地医疗卫生资源的实际情况,印度疫情或将继续蔓延。同样作为原料药出口大国的意大利、西班牙也形势严峻。如果印度疫情继续蔓延,我们认为可能对全球特色原料药供应造成较大缺口,印度原料药约70%为化学制药,且多集中在特色原料药领域,从生产端来看,印度规范市场出口集中度相对较高,主要为几家大药企,若疫情爆发导致印度药企停产,或对全球特色原料药供应造成巨大冲击。并且印度的基础设施、环境、以及政策法规,对中小企业也并不友好,小企业很难符合向规范市场出口的标准。这种较高的集中度,也对出口造成了一定的风险,一旦主要的制药企业受到疫情的影响停产,有可能也会加剧印度原料药整体产能的紧张程度。
如果印度疫情导致全球原料药行业的供给产生一定的缺口,我们认为中国是最有能力承接相关产能的地区,一方面,印度原料药市场本身就对中国有较大依赖,约70%的上游原料进口于中国,且从产品结构上来看,我国原料药产品结构与印度十分类似,在抗感染、心血管等领域可弥补需求缺口;另一方面,中国原料药产能充足。2018年,中国原料药出口金额已经达到300亿美元,且中国仍有一大部分原料药用于自用,所以,中国原料药企业有能力承接印度原料药的产能。中国当下处于原料药产业链的最上游,其附加价值也相对较低,处于“大而不强”的状态。在疫情的影响下,对我国原料药可能会产生更深远的影响,主要我们认为主要体现在两个方面;1、有望加快向高端市场出口的速度;2、加快向CDMO领域的转型,从而向更国际化、更高价值链的方向延伸。
国内原料药自用与出口占比
近年原料药出口量:万吨
近年原料药出口额:亿美元
疫情已经在全球范围蔓延,而国内疫情已经得到了控制,相关原料药企业也实现了全方位的复产,从当下疫情的进展来看,疫情真正得到控制,还需要一定的时间,此次疫情,对全球乃至中国的原料药产业,也将会带来更深远的影响。中国原料药处于“大而不强”的状态,归根结底,我认为出现这种情况的原因有两点:1、由于文化,语言等方面的优势,印度原料药企业尤其是在向欧盟出口方面在起步相对较早,占据了较大优势;2、经过多年的积累,印度企业在技术,以及海外认证等方面,确实也积累了不小的优势,从近年来,欧美国家的认证情况来看,印度原料药在美国和欧洲的相关证书均高于我国。
过去,印度原料药企业的这种优势,其实很难被颠覆,因为制剂厂商与原料药厂家已合作多年,对其产品质量、供货稳定等方面已经建立一定的信任度,粘性很高,并且由于认证等方面的问题,制剂企业更换原料药厂商的流程也较为麻烦,加之原料药本身占制剂产品的成本较低,制剂企业对价格相对不敏感,所以中国的原料企业快速去抢占欧美高端原料药市场的难度其实不小。而此次疫情,则恰恰给中国原料企业带来一定的机会,随着疫情造成原料产能的不足,欧美等发达国家不得不加大对中国原料药的采购,目前,中国疫情已经得到控制,海外原料药企业的认证情况有望加快,促使中国原料药行业向更高的产业链转型。
随着一致性评价以及带量采购在我国的实施,药品销售环节的附加价值大大降低,未来仿制药行业的竞争,更取决于企业的成本情况以及品种数量,而原料药企业本身在成本以及品种储备等方面便具备先天的优势,国内已经有一批企业,走在了向制剂领域转型的路上,未来有望进入快速的成长阶段。
目前在一些特色领域出现了已经具备一定优势,并且积极向更高产业链附加价值转型的原料药公司,其中主要为:仙琚制药、美诺华、华海药业、天宇股份。在国外疫情以及国内现有政策共振下,我国的原料药行业已经进入了一个全新的景气周期,我国原料药企业在未来快速成长的预期强烈。
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