随着带量采购的进行，仿制药公司的日子越来越不好过，而过去十年有大量研发投入，不断研究新药的公司，则在最近几年陆续的进入收获期，中国医药行业的发展模式也将发生重大的转变，由仿制药为主向原研药转变，而在医药研发整个链条当中，安评也是一个重要的环节，我们来分析一下国内安评的龙头企业-昭衍新药。
国内安评的龙头企业-昭衍新药
公司概况
昭衍新药于 1995 年 8 月成立，是国内最早从事新药药理毒理学评价的民营企业，历经 20 余年的发展与积淀，组建起近 900 人的强大技术团队，具备 2000 余个药物的评价实操经验，在市场上树立了良好的品牌与口碑，目前已经发展成国内从事药物临床前安全性评价服务的龙头企业。
主营业务：
公司的主营业务包括以药物非临床安全性评价服务、药效学研究服务、动物药代动力学研究服务为主的药物临床前评价服务与实验动物的繁殖和销售等。从过去的数据来看，公司的核心业务为药物临床前评价。
公司收入构成情况
股权结构：
公司股权结构较为集中。冯宇霞、周志文夫妇合计持有公司股份 5069.76 万股，占总股
本 44.09%，为公司实际控制人，公司是典型的民营企业，股权结构简单而清晰。
团队具有专业背景：
公司董事长冯宇霞女士是专业的技术背景出身。冯宇霞女士 1992 年毕业于中国人民解放军军事医学科学院药理学专业，在创立公司之前（1992-1995）任职于中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所。
公司核心高管多为交叉学科背景，本土和海归高层次人才优势互补。公司核心管理团队基本具备 20 年以上的业内经验，既具有国际视野，又能立足本土实践。团队的核心技术成员总经理左从林先生、机构负责人孙云霞女士、姚大林先生等均为国内外新药评价行业资深专家。
公司地位
公司具备国内临床前 CRO 最全资质，可提供一站式药物评价服务。公司建立有符合国际规范的质控体系，是中国首家并多次通过美国 FDA GLP 检查，同时，是具有 OECD GLP、美国 AAALAC（动物福利）韩国 MFDS GLP 和中国 CFDA GLP 认证资质的专业新药临床前安全性评价机构。公司可以向客户提供研发项目个性化方案设计、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价、临床试验、药物警戒的一站式的药物评价服务；此外，公司还可以开展实验动物、食品动物评价、农药评价、医疗器械评价等服务项目。
CRO行业发展情况
CRO 行业在国外起步较早，20 世纪 70 年代起源于美国。随着美国药物研发的复杂化与制药企业竞争的激烈化，制药企业为了降低自身压力逐步研发外包，加上全球药物研发的持续投入，CRO 行业在近几十年高速成长。目前，全球 CRO 市场逐步进入成熟期，增速逐步放缓，2017 年全球 CRO 市场规模预计达到 431 亿美元左右，近 5 年复合增长率预计达到 10.8%左右。
国内 CRO 行业在多重利好影响下，有望持续保持高景气度。CRO 行业是我国近二十年来发展起来的新兴行业，截止 2017 年，国内 CRO 市场规模在 559 亿左右，近 5 年的复合增长率在 24%左右。而在未来，CRO 行业作为药物研发产业链上的重要一环，受益于国外 CRO 产业转移、政策鼓励创新、一级市场资本力量助推等多重因素，有望长期保持20%以上的高速增长。
政策助力
国内医药政策环境正在推动医药产业由“仿制驱动”上升至“创新驱动”。自 2015 年 8月国务院顶层设计“加快创新药审评审批”以来，从研发到销售，配套的鼓励政策层出不穷：
1）审评审批加速：创新药纳入优先审评后直接缩短新药上市时间，加速新药获利时间，变相延长新药生命周期，直接提高药企新药研发积极性；
2）医保谈判准入：创新药上市后能通过医保谈判进入医保目录，加快新药放量速度，未来动态调整可期；
3）配套政策：上市许可人制度、新化药注册分类等创新药配套政策，鼓励创新，尤其鼓励“真”创新。2017 年 10 月，两办发布“国 36 条”，鼓励创新更是上升至国家高度。
安评领域CRO行业的前置优势
医药研发流程呈倒三角特点，一个新药的最终上市往往需要成千上万个候选化合物的早期研究，临床前评价作为研发流程早期的研发外包服务，享有评价品种数量和评价时间上的赛道优势，其业绩爆发将领先于 CRO 整体爆发，具有更快更强的爆发特性。
药物研发过程
公司对未来发展充满信心：
公司 2018 年 4 月完成股票期权和限制性股票激励计划，激励范围广。其中，股票期权授予 121 位核心技术（业务）骨干 39.4 万份，授予价格 56.62 元/股（除权后对应目前股价 40.44 元/股）；限制性股票授予左从林等 4 位公司高管以及 75 位核心技术（业务）骨干 33.9 万股，授予价格 28.31 元/股（除权除息后对应目前股价 20.01 元/股）。解锁条件对应收入端复合增长 20%，保障未来业绩增长。公司层面，业绩考核指标为营业收入增长率，设立了以 2017 年营业收入值为基数，2018-2020 年营业收入增长率分别不低于 20%、44%、72.8%。个人层面，激励对象的绩效评价结果划分为 A、B、C和 D 四个档次，考核为 A 或 B 档才可行权。
竞争优势
经过多年的持续深耕，公司在药物评价这个 CRO 行业的细分领域已具备明显的领先优势，尤其在安全性评价领域，已成为该细分领域龙头企业。
公司主营业务药物临床前评价采用预收账款的收费模式，整体经营质量优秀。公司近年来预收账款持续快速增长，由于合同签订后即可获得一部分预收款，同时项目完成时的回款状况良好，公司经营性现金净额长期高于净利润水平，保持稳定增长。
资质：
开展安全性评价业务必须具备 GLP 资质，GLP 资质实验室从无到有至少需要 3 年时间，而公司具备市场最全的 GLP 资质认证。开展安全性评价需要极强的技术专业性，同时受到严格的 GLP 法规要求，因此只能在具备GLP 资质的机构展开。目前国内通过 CFDAGLP 认证的安评中心约 60 个，其中同时通过FDA 和/或 OECDGLP 认证的中心仅约有 6 个，昭衍是独家拥有 2 个同时通过国内外 GLP认证（包含 CFDA、FDA、OECD、MFDS 的 GLP 认证与 AAALAC 认证）的安评中心的上市公司。
设施规模：
国内目前的药物临床前研究服务机构，设施规模比较小，服务能力不足，与国际大规模的 CRO 相比，不具有竞争力：一方面，设施规模小不能产生规模效益；另一方面，受动物饲养管理与设施能力的限制，小型 CRO 企业难以满足多个客户对大规模试验、多项目研究时间上的需求，因而难以获得较快的成长。
项目经验：
项目经验对于药物获得临床批件至关重要，而公司具备丰富的项目经验以及接近 100%获批临床的成功率。公司在药物临床前评价领域经过 20 余年的持续深耕，完成了对超过 2000 种药物的临床前研究、评价试验，具有丰富的 GLP 管理和药物安全性评价经验。经过长期业务经验的积累，公司建立了系统的毒理学、代谢和生物分析以及常见疾病药理学的研究和评价技术，并建立了一系列的创新服务能力，包括眼科药物的评价技术、心血管药理和安全药理评价技术、生物安全试验等。
估值：鉴于公司目前的规模还比较小，相对来说成长性较好，目前的估值水平，还是处于可以接受的状态，对于保守的投资者来说，还是要追求最佳买入时机。
风险提示：创新药投入不及预期风险，市场竞争加剧的风险，行业政策变化的风险。
