一石激起千层浪,用来形容当下的A股尤为贴切。
继合成生物概念爆火之后,细胞治疗概念又因为新研发成果而大热,据悉,我国海军军医大学联合中科院实现了世界首例,自体再生胰岛移植,使25年的糖尿病患者被治愈,其中的胰岛便是来源于干细胞再生,正属于细胞治疗技术。
伴随着蔚蓝生物、星湖科技、川宁生物、鲁抗医药等合成生物公司持续受到市场关注,细胞治疗公司也开始爆发,泰林生物、中源协和、南京新百、冠昊生物、济民医疗、南华生物等均走出了龙头气势。
细胞治疗凭什么这么火?
究其原因,还在于其未被发掘但明显广阔的市场潜力,细胞治疗和合成生物均是生物医药行业所重视发展的“未来产业”,还有基因治疗、脑机接口、AI+医疗等也是如此。
未来产业是最近两年才出现的新词,上海率先做出表率,到2030年,市地区未来产业产值达到5000亿元。
细胞治疗同样受到支持发展,作为一项新兴技术,其产品研究和技术的指导原则于2017年底发布,同年“干细胞及转化研究”被列为国家重点研究计划并进行资金支持,随后产业发展被逐步规范。
所以由院校机构引领,商业营利性企业也参与到技术研发行列中,细胞疗法产品研发管线快速增长。
那么,细胞治疗前景到底有多大?
首先,我们还是要先了解一下细胞治疗,简单来说它是以细胞及再生医学为基础的疗法,经过处理或改变一定量细胞达到取代或修复组织器官的目的。
相比于传统疗法,细胞治疗往往具有更强靶向性、作用持久和广泛性,被认为是攻克肿瘤及难疾的希望,可以满足尚未满足的临床需求。
此外,它和基因治疗关系往往较为密切,因为细胞治疗也会用到基因技术,同时基因技术也会涉及到细胞。像CAR-T免疫疗法就是细胞治疗的一种,同时属于基因治疗的范畴,所以细胞和基因治疗还会被统称为CGT。
根据数据预测,2020年我国CGT市场规模不到1亿元,到2025年就有望达到178.85亿元,复合增速达到276%。
弗若斯特沙利文则统计,2030年我国细胞治疗市场将达到584亿元,2021-2030年复合增速高达53%。其中,CAR-T市场规模达到287亿元,其余预计主要是干细胞疗法,为率先迎来商业化的两大细分市场。
那么,我国细胞治疗产业链情况如何?有哪些公司值得关注?
整体来说,作为一项未来产业,当前细胞治疗的发展还是比较前沿的,并且因为和药物研发更加贴合,与合成生物的发展逻辑便有所区别,合成生物应用范围更广,而细胞治疗产品更具爆发性。
1、突飞猛进的创新药企
2024年3月1日,我国第5款CAR-T药物正式被公布获批,为科济药业(02171)泽沃基奥仑赛注射液,用于骨髓瘤的治疗,而获批同日,就已经开出了全国首张处方,在去年就与华东医药达成了商业化合作。
并且包括首款CAR-T在内有多个产品同时在北美进行临床试验,第二款产品用于胃癌、胰腺癌等症状最快也已到了II/III期临床,因此有望进入商业化阶段。
并且在科济药业之前,国内也已经有4款药物获批,分别为复星凯特、药明巨诺、信达生物(驯鹿生物)、合源生物的相关产品,其中除骨髓瘤外,还有白血病、淋巴瘤治疗产品,产品价值不言而喻。
只不过需要警惕的是,因为前期研发成本较高,产品一针100万的价格使得医保暂时没有支持放量,所以相关企业才没有那么突出的表现。
但展望来说,在企业和国家的共同努力下,细胞疗法商业化或只是时间问题,产业向好发展的趋势没有改变,且出海或也是一条捷径,国产药实际比国外产品还要便宜。
2、新兴稀缺细胞存储公司
和细胞治疗紧密相关的存储环节成为当前确定性最高的领域,属于药物研发的上游,只有细胞治疗才会涉及到。
南京新百(600682)为国内最大细胞存储企业,也是唯一一家拥有4张脐血库牌照的企业,国内一共就7张牌照,具有绝对的稀缺性,堪比片仔癀。
脐带血正是干细胞当前的重要来源,这些脐带血被存储起来,公司可以收取存储收入,且我国脐带血的存储率依然不高。而未来如果应用于药物研发中,公司又能收取一部分研发服务收入。
截至目前,南京新百(子公司)已在开展多种干细胞体外培养、扩增等关键技术研究,并且延伸到了免疫细胞领域。
(资料截取自南京新百2023年年报)
此外,公司还拥有全球唯一的前列腺癌细胞免疫治疗产品,虽是早期收购国外企业而来,但目前南京新百正在积极推动此产品在我国的上市,2023年III期临床试验(临床受理号为 CXSL2000098)已完成了50例患者的入组。
换句话说,南京新百也是一家参与细胞治疗研发的创新药企业。
截至2023年,虽然公司细胞治疗的研发的成果尚未兑现,但这正是其研发投入主要领域,作为一家覆盖健康养老、百货、医药综合性公司,南京新百的研发实力在逐步增强。
并且子公司齐鲁干细胞工程以及肿瘤免疫子公司都有业绩,其中干细胞存储业务为行业龙头,比中源协和规模要大,肿瘤免疫业务目前则主要来源于国外收入。
所以南京新百的业绩主要受到其他业务扰动,但细胞治疗领域的医药业务价值同样不可忽视,因此在2024年一季度吸引了外资的新进持仓,位列第十大股东,而上次外资持仓还是在2021年。