进入2024年,全球市场发生了一件很有意思的事,除了英伟达、Facebook市值成倍增长之外,跨国制药企业礼来,也首次出现在全球市值top10企业行列。
可以理解,资本市场总是反映着行业甚至产业的发展、变革,大市值企业就像一个缩影,经过时间的沉淀,最终留下来的多是时代的宠儿,或者说不断拥抱变化的“上进者”。
那么,就如人工智能时代势不可挡,医药创新同样志在必行。
医药创新不仅代表着科技的进步,也是为了满足人类需求必争的高地。
但我国创新药企业发展仍可以说是刚刚起步,从2015年开始想要发展创新,到2021年前一直在对行业进行规范,2022年正式鼓励创新,现在才到了“创新2.0”阶段,而要达到创新3.0,可能还需要几十年的时间。
恒瑞医药困顿于国内市场多年,一直在拿金钱换时间;百济神州同样用金钱开出一条“血路”,也用了近10年时间打开国际市场的大门;上海医药、复星医药、华东医药等大型制药企业退无可退,这才向创新转型。
医药行业笑泪交织。
虽没有一家企业能独善其身,但在行业发展的起步、成长阶段,总有黑马能突出重围,比如说10年前做创新药起家的那批生物科技公司。
百奥泰就是一家明显具备研发实力的企业,截至2023年,公司研发投入达到7.69亿元,研发投入占营收比达109.06%,比百济神州、微芯生物的研发投入比还要高。
更重要的是,公司业绩正在兑现研发成果,2019-2023年间,营业收入由不到百万增长至7.05亿元,增长了1000多倍,并且截至2023年第四季度,营业收入达到2.44亿元,同比、环比增长都很明显,预示着当前产品销售依然积极。
另外,随着营收的扩大,亏损情况也有明显好转,有望达到更加良性的经营状况,成为生物制药公司中的盈利标杆。
那么落脚到成长逻辑上,百奥泰有这么三大看点:
1、在第二大医药市场具有先发优势
自免市场(又称自身免疫性疾病)是肿瘤之外的第二大市场,因身体免疫系统出现问题而得名,疾病类型复杂多样,多达100种,导致患者基数比肿瘤患病人群还多,常见风湿、皮肤自免类疾病。
历史上,全球超200亿美元销售额的药王一共出现过三个,用于自免领域的“修美乐”阿达木单抗就是其中之一。
因此,我国自免医药市场潜力较大,甚至因为发展较为落后,未来成长增速还要快于肿瘤市场。
百奥泰侧重于自免药物研发,且呈现出一定的先发优势,未来便有望享受行业增长红利。
当前公司一共上市了3款产品,其中两款都是用于自免领域,其中“格乐立”还是药王阿达木单抗的国产首款仿制药(又称类似药),另外“施瑞立”是国内获批的首个托珠单抗仿制药,也是全球首个同类仿制药。
目前国内已上市的自免生物创新药屈指可数,荣昌生物的泰它西普几乎是唯一一款,其它布局领先的企业,恒瑞、智翔金泰,刚有管线进入上市申请阶段。
所以百奥泰通过仿制药先行抢占市场也是比较明智的,另外公司也已经有两款创新药管线进入临床3期,研发进展也是比较领先的。
(百奥泰部分研发管线)
2、成功开辟国际市场
除了在自免领域的先发布局外,百奥泰还是国内少有获得海外最权威药监局,美国FDA认证的企业,国内一共7款药(如下图),百奥泰占到了两款,其中最典型的就是百济神州的泽布替尼,通过开拓海外市场才成为国内首个十亿美元重磅药。
所以,百奥泰作为同类产品中,唯一能打开海外市场的企业,也将享受海外市场的红利。
(迄今在美国获批的国产药物)
不仅如此,百奥泰通过生物仿制药,瞄准海外市场的这种商业模式,让其更具稀缺性。
因为海外市场正面临着大规模的原研创新药专利到期,仿制药因此可以抢占市场,再加上FDA认证和生物制药技术壁垒,公司面临的竞争情况预计也不会太差。
未来几年,预计百奥泰还将有4个生物仿制药进入欧美市场(详见公司研发管线),面临的总市场规模少说也有几百亿美元,对此,百奥泰已于多个海外公司达成了上市推广合作。
仅一款药显然难以和泽布替尼对比,但如果是多款药呢?
(红色柱状图为专利到期药物的总销售额,紫色柱状图为预期丢失的销售额)
3、押注ADC等热门市场
当前,创新药研发有几个热门领域,从适应症来说有自免、GLP-1减肥抗糖、下肢缺血病、阿兹海默症等,而从研发角度来说,多肽、重组蛋白、抗体偶联药物(ADC)、双抗等生物药,以及靶向、免疫、细胞治疗等疗法在飞速发展。
百奥泰在布局自免、肿瘤市场的基础上,同时押注ADC、双抗以及免疫治疗等方向,为承接行业发展红利做足了准备。
研发成果同样有所显示,有5款ADC产品进入临床阶段,其中还有相关产品显示出“同类最佳”的潜力。
总的来看,从长期增长逻辑来说,百奥泰的研发布局有三大看点,不仅呈现出创新稀缺性,而且面临着极大的成长空间。
从短期业绩兑现逻辑来说,百奥泰于近几年才上市了3款产品,产品先发优势突出,便有望推动业绩的增长,以及随着后期管线逐步跟进,业绩便有望维持持续增长。