最近听了一些关于民企生存环境恶劣的事,包括坐在当事人面前听他讲,怎么被抽贷、怎样斡旋于不同的“领导”中间,九生一死。
恒瑞医药目前也是民企。
讽刺的是,它同时也是A股少有的研发投入多、创新药多的药企。之前写过一篇文章《了解了这10种创新药,你就更加读懂了恒瑞医药》,当时只介绍了恒瑞医药的7款创新药。
目前恒瑞医药有13款自主研发的创新药。
细看这些药品的说明,我们会再次发现,恒瑞医药的很多创新药都是国内首创,换句话说,之前这些药都是被国外大型药企垄断的。
于是,现在的恒瑞医药一边要面对来自国外大型药企的碾压和竞争,一边再来应对国内的集采、医药谈判和医药反腐。祈祷这次医药反腐能一反到底,彻底肃清行业环境,那些真正想做创新药的药企经不起这样的反复捶打折腾。
我们再来看下恒瑞医药年报中关于创新药的介绍。
根据米内网信息,我国仿制药市场规模约占整体医药市场规模的 69%。
随着国家带量采购的持续推进,仿制药价格大幅降低,重复、低端仿制药将逐步被市场淘汰或被优质产品替代,首仿、难仿产品将成为仿制药市场未来的增长点。
根据 BCG 及 EVALUATE PHARMA 数据,2021 年我国创新药市场规模仅占整体医药市场规模的 11%。同期美国创新药销售额占比高达 79%,远超我国同类产品占比水平。
一、磷酸瑞格列汀
磷酸瑞格列汀片是恒瑞医药自主研发的二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,通过抑制DPP-4的活性达到降血糖的作用。
经查询,目前国内有多个同类药物获批上市,包括默沙东的磷酸西格列汀片(捷诺维)、诺华的维格列汀片(佳维乐)、阿斯利康的沙格列汀片(安立泽)、武田的苯甲酸阿格列汀片(尼欣那)、勃林格殷格翰和礼来联合研发的利格列汀片(欧唐宁)和田边三菱制药的氢溴酸替格列汀片(泰里安)等。
目前,尚无国产自研DPP-4抑制剂创新药获批上市。
经查询EvaluatePharma数据库,磷酸瑞格列汀片同类产品2022年全球销售额约65.58亿美元。
截至目前,磷酸瑞格列汀片相关项目累计已投入研发费用约18,903万元。
二、阿得贝利单抗注射液
阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。
国外有同类产品Atezolizumab(商品名:Tecentriq)、Avelumab(商品名:Bavencio)和Durvalumab(商品名:Imfinzi)于美国获批上市销售,其中Atezolizumab和Durvalumab已在中国获批上市。
国内有同类产品康宁杰瑞/思路迪药业的恩沃利单抗(商品名:恩维达)以及基石药业的舒格利单抗(商品名:择捷美)获国家药监局批准上市。
公司阿得贝利单抗注射液(商品名:艾瑞利)已于2023年3月获批上市,获批的适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。
经查询,2022年Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab全球总销售额合计约为73.46亿美元。
截至目前,阿得贝利单抗注射液相关项目累计已投入研发费用约44,406万元。
三、瑞维鲁胺
中国首个自主研发的新型AR抑制剂。瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂,相较于第一代AR抑制剂,具有更强的AR抑制作用,且无激动作用。2022年6月,公司瑞维鲁胺片获批附条件注册。
除公司产品外,目前全球已有比卡鲁胺、恩扎卢胺等6个非甾体AR抑制剂上市,
在中国有比卡鲁胺、恩扎卢胺、阿帕他胺和达罗他胺等获批上市。
经查询,2021年第二代AR抑制剂恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺全球销售额合计约62.97亿美元。
截至目前,瑞维鲁胺片相关项目累计已投入研发费用约44,114万元。
四、脯氨酸恒格列净
脯氨酸恒格列净片是恒瑞医药自主研发并拥有自主知识产权的创新SGLT2抑制剂,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
脯氨酸恒格列净片于2022年1月被NMPA批准上市,现已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。
作为中国第一个原研SGLT-2i,脯氨酸恒格列净片是“十二五”“重大新药创制”国家科技重大专项中糖尿病领域唯一获批上市的1类化学创新药,标志着中国在糖尿病治疗领域的重大突破。
脯氨酸恒格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,通过抑制SGLT2,减少肾小管滤过的葡萄糖的重吸收,从而增加尿糖排泄。
经查询,全球范围内的SGLT2抑制剂上市产品包括阿斯利康的达格列净、强生的卡格列净、勃林格殷格翰的恩格列净、默沙东的埃格列净、赛诺菲的索格列净,安斯泰来制药的伊格列净、中外制药的托格列净和大正制药的鲁格列净。
经查询EvaluatePharma数据库,SGLT2抑制剂相关产品2020年全球销售额约76.81亿美元。
截至目前,脯氨酸恒格列净相关项目累计已投入研发费用约27,353万元。
五、羟乙磺酸达尔西利
该产品是恒瑞医药自主研发的1类新药,也是中国首个自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂。2021年12月获批上市,联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗,为中国乳腺癌患者带来新的选择。
全球首个上市的CDK4/6抑制剂为辉瑞公司研发的Palbociclib(商品名Ibrance),目前Palbociclib已在欧盟、日本等多个国家和地区上市。
其他已被FDA批准上市的CDK4/6抑制剂有诺华研发的Ribociclib(商品名Kisqali),礼来研发的Abemaciclib(商品名Verzenio)和G1Therapeutics研发的Trilaciclib(商品名Cosela)。目前,Palbociclib、Abemaciclib、Trilaciclib及Ribociclib均已在国内上市。
经查询EvaluatePharma数据库,羟乙磺酸达尔西利片同类产品2022年全球销售额约88.7亿美元。
截至目前,恒瑞医药羟乙磺酸达尔西利片相关项目累计已投入研发费用约69,532万元。
六、氟唑帕利胶囊
该药品用于治疗卵巢癌。卵巢癌是妇科最常见的恶性肿瘤之一,死亡率高居妇科肿瘤首位,但更叫人痛心的是70%的患者确诊的时候就已经是卵巢癌晚期了。恒瑞医药的这款药品可以维持卵巢癌化疗后的疗效,降低疾病复发的可能性。
截至2020年年底,该药品的竞品只有三个,分别是奥拉帕利、尼拉帕利和鲁卡帕利,均是由美国厂商生产。
剩下的恒瑞医药的创新药的介绍,
原来的微信文章已经讲过,今天就不再赘述了。
就像恒瑞医药的第一款创新药艾瑞昔布片一样。
艾瑞昔布片用来缓解骨关节炎的疼痛症状,目前国内用于治疗骨关节炎的昔布类药品有四种,其中只有艾瑞昔布片是国产品牌,剩下的三个昔布类原研药属于国际医药巨头辉瑞和默沙东。
有人曾说瑞幸咖啡是薅资本主义的羊毛来补贴国人的“国货之光”,但是与瑞幸咖啡相比,那些在被外资药企垄断的中国创新药物市场上撕一道口子,能跟外资药企抢占市场份额的本土药企,更像是“国药之光”吧。我们吃药治病这件事,怎么可以一直受制于人呢。
另外,今天之所以专门强调这一点,
另一个原因是刚好今天看到新闻说,
因某网红的视频举报,杭州新东方全面停课。
这新闻叫人好绝望。
这个网红究竟是蠢还是坏,还是为了博流量没有下限。
他怎么就不想想,补课是很多普通家庭的孩子向上提升的通道,辅导班关门了,有钱人家的孩子还能找老师上门一对一,可是普通家庭怎么负担高昂的补课费。只要高考不取消,很多举措只会让两极分化越来越严重,最后都成了pin爹。没看清楚形势,就打着正义的旗号行不正之事,后果却由无辜的普通家庭来买单。
现在很多体系里的人发工资都比较困难了,那么,民企的处境就更加可想而知。希望这个社会能够给民企提供更友善的环境,给真正想做事的民企的公平的机会,至少我们不想一直吃进口药。
最后,那就再次祝福恒瑞医药吧!