新一轮医保谈判,落地!
在11月底,新一轮的医保谈判开启,就在12月13日,新的医保药品目录公布,并于2024年1月1日执行。
此次调整,有126个药品新进医保药品目录,平均降价幅度为62%,到此,医保内药品总数达到了3088种,西药和中成药大约各占一半。
这其中,恒瑞医药、信达生物、百济神州和君实生物作为PD-1四小龙,产品新增适应症全部谈判成功。并且恒瑞的两款创新药磷酸瑞格列汀和林普利塞也进入了医保。
但是两款百万级别的药物却没能进入医保,分别是复星凯特的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液,都是CAR-T细胞疗法药物。
这次医保的调整,有个非常大的看点,就是对创新药的偏爱。
这次一共有25个创新药进入谈判,有23个谈判成功,并且平均降价幅度也相较于以前底很多。关键是此次有70%的创新药实现了原价续约,这也打消了医药企业担心继续降价的预期。
在周期方面,医保调整把创新药从原来的8年缩短到1年,并且超过80%的创新药能在上市后就进入医保。
种种措施,都在向创新药倾斜,再加上下游需求端的多样和旺盛,创新药企业增强了想象力。
比如礼来和诺和诺德创减肥药带来需求端的释放,进一步增强了像常山药业、众生药业、翰宇药业以及双鹭药业等切入相关产业链的创新药企业的业绩弹性。
而在阿尔茨海默细分领域,通化金马1类新药琥珀八氢氨吖啶片还没有上市,只是III期临床数据揭盲不错,市值就三月增长了4倍。
这都是创新药研发带来的红利,同样和阿尔茨海默、脂肪肝等存在巨大药物需求的,还有痛风,这其中一品红作为创新药细分龙头,有望收获行业红利。
一品红,原来做自有药品代理药品销售,在两票制下,公司积极转型自有药品,2022年公司的自有药品营收占比提高到了97.32%,也增强了盈利能力。
公司的自有药品主要是儿童药和慢病药,尤其是在儿童药方面,公司的核心产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片、芩香清解口服液、馥感啉口服液等等,能适应0到14岁儿童全年龄段,涵盖了流感、感冒、消化不良等70%以上的儿童疾病。
从2022年公司的营收结构看,儿童药营收13.1亿元,营收占比高达57.6%,慢病营收占比为34.6%。可见儿童用药已经是公司核心利润来源,并且儿童药毛利率高达88.5%媲美茅台,增速在近两年也大幅超过慢病药,成为了儿童药小龙头。
在需求端旺盛,和儿童用药占比提升下,一品红的业绩表现也不错。2018到2022年,公司营收从14.3增长到了22.8亿,年复合增速高达15%。2023 年前三季度,公司实现净利润2.82亿元,同比增长6.01%,实现了业绩反转,前三季度净资产收益率ROE高达12.75%,超越了恒瑞。
在儿童用药业务上,一品红的产品具备了极强的份额优势,这块是公司稳定利润的关键,并且目前需求端依然非常旺盛。
不过,我们今天重点看公司的另一个产品,有望成为公司第二增长曲线。
那就是公司合作研发的治疗痛风的创新药AR882,已经通过FDA申请进入全球Ⅲ期临床,上市脚步临近。
那么,通风领域市场规模如何?
在我国,痛风是仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病,这个要远远高于上面提到的阿尔茨海默症。
数据显示,从《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》看,早在2019年,我国高尿酸血症和痛风的人数就超过了1.6亿。而Frost & Sullivan预计,全球高尿酸血症和痛风人数在2030年预计会超过14.2亿人,我国预计会达到2.4亿人。
而痛风会带来众多的并发疾病,像高血压、脂肪肝等,急需要药物来治疗。
这对应了通风类药物需求的快速释放,数据显示,我国痛风药物市场规模2020年达到了28亿,预计2030年有望超过108亿,年复合增速达到了15%左右,是典型的成长赛道。
那么,通风药物目前竞争格局如何?
尽管通风患病人数不少,但是目前全球抗痛风治疗的上市药物依然很少,并且还没有特效药。
现在全球通风类药物主要是抑制尿酸生成和促进尿酸排泄,对应的分别是黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)和尿酸盐转运体 1(URAT1)抑制剂药物,熟知的像别嘌醇、非布司他属于 XOI,丙磺舒、苯溴马隆等。
但在目前这些药物局限性很强,比如别嘌醇的过敏反应很严重;丙磺舒存在尿石症的风险;苯溴马隆也有很强的肝毒性等等,这些药物都没有大规模的应用。
这也导致市场对通风药物的需求非常强烈。
那么,国内通风类药物进展如何?
在巨大的市场需求下,国内创新药企业其实早就有所布局,先恒瑞医药、先声药业、通化东宝等都有在研发,但是研发进展非常缓慢。
这其中一品红合作研发的AR882进展神速,先发优势明显。
那么,一品红的AR882优势在哪?
痛风药AR882是一品红和Arthrosi合作研发的创新药,是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,并且一品红持有Arthrosi22.52%的股权,同时二者成立合资公司,一品红持股60.70%,拥有AR882在我国的上市、销售等全部商业权益。
就在今年,AR882II 期临床数据非常突出,AR882克服了目前主流痛风药品的缺点,时效久效果好,并且不加重肾负荷,有效清除体内尿酸。
目前已经开展全球Ⅲ期临床,2025年有望迎来上市,成为通风行业的重磅药品,这将有望给公司带来第二增长曲线,这也导致2023年三季度社保等基金抢筹。
另外,公司为了保持药品的先发优势,不断增强研发投入,2022年研发费用高达1.9亿,同比增长33.34%,2023年前三季度研发费用为1.77亿,同比大增50.76%。
所以,一品红作为创新药的小龙头,非常的专注,在儿科药业务上稳定业绩,同事痛风药来增强业绩弹性,充分受益于创新药行业需求端的释放。