据媒体报道,记者从深圳市市场监管局获悉,国家药监局近日公布了《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示》(2019年第6号),深圳硅基智能科技有限公司申报的“糖尿病视网膜病变分析软件”产品获批创新医疗器械,进入临床试验及审评快速绿色通道,很有可能成为全国第一个获批的人工智能AI医疗器械产品。
点评:人工智能用于医疗领域,被认为是现阶段最具可行性和实用价值的发展方向。2018年4月11日美国食药局(FDA)批准了IDx-DR医械软件产品,用于DR筛查,是全球首个获批的人工智能AI医械产品。近年来,医疗人工智能领域利好不断释放,相关政策陆续出台落地。随着全国第一个人工智能AI医疗器械产品的获批,产业发展速度望加快。
小编观点:适当关注
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