中国生物制药(01177)公布,旗下正大天晴药业开发的抗肿瘤药「吉非替尼片」已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。
该集团指,所开发吉非替尼片的处方组成和工艺与原研产品基本相同,生物等效性试验结果证实其与参比制剂生物等效。该药物的上市,可为既往化学治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者带来新希望,而国产药物亦有利于减轻患者经济负担。
中国生物制药(01177)公布,旗下正大天晴药业开发的抗肿瘤药「吉非替尼片」已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。
该集团指,所开发吉非替尼片的处方组成和工艺与原研产品基本相同,生物等效性试验结果证实其与参比制剂生物等效。该药物的上市,可为既往化学治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者带来新希望,而国产药物亦有利于减轻患者经济负担。
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