“做一次主动脉支架手术，选用进口支架往往是不被纳入医保范围内的，属于自费部分，而国产支架被医保覆盖后可以报销70%-80%，但患者认可国外的品牌和品质，愿意付出更高的价格。”阜外心血管病医院孙宏涛医生对《证券日报》记者表示，介入器械绝大多数细分领域仍处于国外产品主导格局，目前仅有技术发展较为成熟的冠脉支架产品基本完成了进口替代。
财通证券在研报中指出，中国介入高值耗材市场的外资巨头代表有强生医疗、波士顿科学、美敦力、库克和雅培等，国内的代表企业有乐普医疗、微创医疗、南微医学等，随着国家对战略性新兴产业的支持投入不断加大，攻坚决心的不断增强，介入高值耗材的发展必将带动相关材料、加工制造、评价及检测产业共同进步，整个行业存在较大进口替代空间。目前首批上市的25家科创板企业中，便有创新医疗器械生产商心脉医疗和内镜诊疗器械行业的“领跑者”南微医学。
心脉医疗成功开发出第一个国产腹主动脉覆膜支架，以及国内唯一获批上市的、可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统，填补了国内空白，实现了大规模产业化。心脉医疗董秘办相关工作人员向《证券日报》记者介绍，公司旗下的3款腹主动脉支架，有一款已经纳入到医保体系，具有较强的性价比优势，另外两款也在申报医保，其中Aegis分叉型大动脉覆膜支架及输送系统，是目前国内唯一采用一体化设计、用于治疗腹主动脉瘤的产品。天眼查数据显示，心脉医疗拥有的专利数量达到139项，其中发明专利112项，最近3年的研发投入占当年营业收入的比例平均值为26.94%。
南微医学核心技术是内镜式光学相干断层扫描系统(EOCT)，其已获得美国FDA批准，在我国已进入国家药监局创新医疗器械审批绿色通道。另外，南微医学的可携带放疗粒子支架技术被评为世界首创，超声内镜引导下的吻合支架及电植入系统被评为中国首创。据了解，南微医学内镜诊疗器械的市场逻辑是“全球替代”，公司出口欧美等国家的营收占比已经达到45%，其产品在国内、国外销售均衡。天眼查数据显示，南微医学拥有的专利数量达到237项，其中发明专利108项，最近3年，公司的研发投入年复合增长率达到 40.27%。
近年来，随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟，以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动，我国医疗器械行业正迎来高速发展的黄金时期。前瞻产业研究院发布的《中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》预计，2019年我国医疗器械市场规模将突破6000亿元，未来5年(2019年-2023年)年均复合增长率约为14.41%，并预测在2023年我国医疗器械市场规模将突破万亿元，达10767亿元。
有业内人士指出，我国医疗器械行业起步相对较晚，与国际医疗器械巨头仍有一定的差距，特别是大型设备及高端医疗设备。为此，资本市场也在积极推进中国医疗器械企业的资本化进程，以申万医疗器械行业分类中的55家上市公司来看，2017年后上市的企业有19家，除此次登陆科创板的心脉医疗和南微医学，还有高值耗材类医疗器械公司赛诺医疗、安瀚科技、佰仁医疗、三友医疗等。
