1月21至22日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议部署了2019年五项重点工作，其中“强化创新引领，提升发展质量”被放在了首要位置。会议提出，要积极推进创新医疗器械发展，扎实推进临床试验管理创新，稳步推进注册人制度试点。
点评：中信建投指出，注册人制度改革有利于整合医疗器械行业资源，优化资源配置，促进产能快速释放。另一方面，允许委托其他厂商进行产品生产的制度，可以让初创企业专注产品研发，无需将前期资源消耗在厂房投资上，且在产品上市后与生产企业合作尽快投产，有利于加快新获批的医疗器械上市速度，鼓励医疗器械企业集中精力进行研发创新。西南证券认为，医保支出结构变化将是未来3年医药行业主要逻辑，带量采购推动下，仿制药占比有所降低，医疗器械、创新药及医疗服务等占比将会提升，轻药重医逻辑很可能贯穿2019年。
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