由于近两年来,医药行业的政策发生了很大的变化,特别是医保控费加大力度以来,对于一些以仿制药为主的企业,生存的压力就会增加许多,但一些特定子行业的医药公司来说,却是完全不同的,有一些的供求关系却是完全不同类的表现,这是由于行业特性决定的,在这里我们分析一下血液制品公司华兰生物。
国内唯一一家四价流感疫苗供应商——华兰生物
公司概况
华兰生物工程股份有限公司(前身为华兰生物工程有限公司)成立于1992年,是从事血液制品研发和生产的重点高新技术企业,并通过血液制品行业的GMP认证。作为国家定点大型生物制品生产企业,公司以雄厚的技术开发实力、先进的技术水平及生产检测设备、科学规范的经营管理和完善的质量保证体系。公司先后承担多项国家、省、市级科技攻关项目,其中外科用冻干人纤维蛋白胶被列入国家863项目。
主营业务
生产、销售自产的生物制品、血液制品,2019年第一季度主要收入来源:血制品业务收入约 6.8 亿元,同比增长约 29%。疫苗业务收入约 1700 万元(主要由 4 价流感贡献),同比减少约 40%。
行业准入壁垒
从 2001 年开始,我国就不再批准新设血液制品企业;同时 2008 年卫生部颁布的《单采血浆站管理办法》第十一条规定,血液制品生产单位注册的血液制品少于 6 个品种的,承担国家计划免疫任务的血液制品生产单位少于 5 个品种的,不予批准新设浆,2012 年《单采血浆站管理办法》(修订版)进一步收紧审批,在前述满足品种数量的基础上,要求同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子类制品三大类。仅从近年来凝血类批签发数据来判断,全行业不到十家血制品企业有相关产品上市,绝大多数血制品企业由于政策限制失去新设浆站能力。
血制品进口禁令
出于安全输血战略考虑,WHO 倡导“血制品各国自给自足”精神,我国从 1985 年就开始禁止进口血源人血制品(白蛋白除外),同时 2016 年卫计委发布的《关于促进单采血浆站健康发展的意见》也明确规定:严禁血液制品生产企业进口原料血浆。我们认为,随着国内血浆采浆量上升,原料血浆和血制品进口政策不但不会放松,相反还会有进一步收紧的可能(如提高白蛋白进口质量标准或者逐渐限制进口量)。
浆站资源属性不改
采浆量决定血制品供应,浆源和浆站资源属性明显,没办法短 期快速放量;另外,当前血制品行业格局已成,形成以天坛生物、上海莱士、泰邦生物 和公司为主的寡头垄断格局,CR4 采浆量占比近 60%,各家年采浆量接近。
血制品行业的投资逻辑未变
产品需求端
据 PDB 样本终端医院血制品使用量统计显示,从 2012 年以来,我国大部分血制品品种需求量持续攀升,静丙样本终端医院使用增速 2018Q1 回升到 10%左右;三大特免(狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白和乙肝免疫球蛋白)需求持续保持高速增长,增速高达 30%以上;凝血类产品供不应求。
市场空间
与国外发达国家相比,我国血液制品人均使用量还严重偏低,远未到需求饱和时期。如白蛋白年批签总量在 4000 万瓶左右(10g 规格),折合人年均白蛋白消费量 0.29g 左右(按 13.75 亿人口计算),远低于美国人均使用量(0.5g/人.年),而免疫球蛋白类和凝血类产品使用量就相差更巨大了,免疫球蛋白只有美国 1/15,凝血类只有欧美 1/40。
潜在需求也在积累,最新版的 2017 年国家医保目录增加了血制品的医保使用适应症范围,如人血白蛋白和人凝血酶原复合物用药范围增加,可医保报销疾病类型更多;静注人免疫球蛋白(PH4)突破儿童限制拓展到全年龄段,突破工伤保险扩展到基本医疗保险领域。
白蛋白另外一个潜在重大需求增量是羟乙基淀粉的替代使用,欧洲EMA 的药物警戒风险评估委员会(PRAC) 今年 1 月发布建议限制使用羟乙基淀粉,我国仍然在广泛使用,据 Insight 数据显示,近几年羟乙基淀粉样本医院销售月 7 亿元左右,如果按照全国医疗机构6-7倍的放大量,以及参考白蛋白价格是羟乙基淀粉的7倍左右,我国如果跟随限制羟乙基淀粉使用,将为白蛋白腾出巨大替代空间。
供应端
上游采浆端,2017 年全国采浆量约 8000 吨,2011-2017 年年复合增速(CAGR)约 13.0%,随着可采浆地区逐渐被开发,在现有采浆政策(如浆站设置、献浆员管理、采浆间隔、单次采浆量等)不变的情况下,我们预计未来全国总采浆量将保持年均 10%左右的增速增长。
由此可知:供应端受总采浆量及增速限制,供应有限,增速难以大幅提高。
行业地位
公司多个血制品市占率领先,尤其是三大特免和凝血因子小制品领域,去年公司人血白蛋白(国内部分)批签发市占率约 14%,静丙 14%,三大特免中破伤风免疫球蛋白(250IU 规格)和乙肝免疫球蛋白(100IU 规格)批签市占率双双高达 29%,凝血因子更高,凝血 VIII 因子批签市占率 38%,人凝血酶原复合物则高达 66%,几乎独占全国市场,总体产品结构相较国内其他血液制品企业更为均衡。
疫苗行业:
受益独家品种四价流感疫苗,公司疫苗业务高速增长。目前,公司是国内唯一一家四价流感疫苗供应商;受益于公司独享四价流感疫苗市场,公司 2018 年疫苗业务收入为 7.98 亿元,同比增长 183.92%;毛利率为 83.66%,比去年增加 14.13个百分点;实现 2.7 亿净利润,同比增长 451.38%。2018 年,公司共批签发了 852.26 万支流感疫苗,占全国流感疫苗总批签发量的 52.85%,市场占有率位居行业首位。
估值
公司的总体估值水平并不算高,但在总体医药行业政策的影响之下,也只有算是勉强可以接受的估值水平,但却不能看做有安全边际。
风险提示:进口产品冲击加剧;四价流感疫苗生产批签不及预期;产品质量问题;血制品营销改革进度不及预期;血制品价格降幅超预期。