发改委、工信部等四部门近日联合发文,拟于"十三五"期间组织实施生物药合同研发和生产服务平台建设专项。通过专项实施,有效支撑创新药研发和产业化,力争达到每年为100个以上新药开发提供服务的能力。单个符合条件的项目可获得不超过1亿元的中央预算内投资支持。
点评:在一系列政策支持下,近年来我国药品审评审批进程显著提速,申请积压现象显著缓解,制药企业对创新药和优质仿制药的研发受到鼓励。另一方面,伴随着药品上市许可持有人制度不断推进,医药研发与生产将越来越向轻资产化方向发展,致力于药品研发外包的CRO行业和生产外包的CMO行业将在药审改革中受益。
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