金斯瑞生物科技(1548.HK)公告,公司针对多发性骨髓瘤的CAR-T免疫细胞疗法(JNJ-68284528)临床试验申请获美国药监局(FDA)批准。JNJ-68284528是基于金斯瑞生物科技LCAR-B38M-CAR-T技术开发的一种嵌合抗原受体T细胞疗法。这是继金斯瑞获得中国食药监局(CFDA)首个CAR-T疗法临床批件以来,又一个里程碑式进展,是美国批准的首个来自中国CAR-T的临床试验申请。
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银河生物(000806)今年1月29日公告,公司与四川大学联合提交的CAR-T药物“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”临床试验申请,已处于国家食药监局审评审批中,并被纳入优先审评范围。
佐力药业(300181)参股公司科济生物是实体瘤CAR-T细胞治疗领先企业,开展了全世界首个肝癌CAR-T细胞治疗临床试验。