三年累计亏损近15亿元、尚无药品销售收入、21种在研新药在手，又一家药企携第五套标准启动科创板上市之路。
近日，科创板受理百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称“百奥泰”)上市申请。百奥泰此次拟公开发行股票不超过6000万股，拟合计募资20亿元。值得关注的是，百奥泰选择了第五套上市标准，也是科创板第二家选择第五套标准的企业。
根据招股书，目前百奥泰处于药物研发阶段，产品未上市销售，从而未产生收入，报告期内公司确认的收入主要为偶发性的技术转让收入。2016年至2018年以及2019年1-3月，营业收入分别为为276.37万元、200.89万元、0元、0元。同时报告期内，产生亏损净额分别为1.37亿元、2.36亿元、5.53亿元及5.32亿元，累计亏损14.57亿元。
另根据披露，报告期内，公司曾受到税务、城市管理等部门的行政处罚，且存在受到环保部门处罚的风险。针对公司科创板上市以及企业发展等相关问题，长江商报记者致电致函百奥泰董事会办公室，截至发稿电话未能拨通，邮件未予回复。
尚未有产品上市销售
百奥泰是科创板第二家选择第五套标准的企业。长江商报注意到，《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第二款第(五)项规定的上市标准为：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验。
根据招股书，截至目前，百奥泰有21个主要在研产品。其中，1个产品已提交上市申请；4个产品处于Ⅲ期临床研究阶段；1个产品处于II期临床研究阶段；4个产品处于I期临床研究阶段。公司尚未有产品获得上市销售批准，从而并未因销售药品产生收入。
对此，百奥泰坦言，获得药物上市批准是一个耗时较长、成本高昂的过程，公司无法保证其提交的药物上市申请能够获得监管机构的批准。若公司在研药物无法获得上市批准，或该等批准包含重大限制，则公司的目标市场将可能减少、在研药物的市场潜力可能被削弱。
招股书显示，报告期内公司确认的收入主要为偶发性的技术转让收入。2016年、2017年的营业收入为276.37万元、200.89万元，2018年、2019年一季度未有营业收入。
同时数据显示，报告期内，其产生亏损净额分别为1.37亿元、2.36亿元、5.53亿元及5.32亿元，累计亏损14.57亿元。截至今年3月末，公司未分配利润为-4.59亿元。报告期内，百奥泰经营活动产生的现金流量净额分别为-1.16亿元、-2.37亿元、-5.28亿元以及-2.03亿元。
百奥泰表示，公司绝大部分经营亏损由研发项目产生的成本以及经营有关的行政开支所致，且预计未来将继续产生亏损。若无法获得足够的营运资金，其研发项目及未来的商业化进度可能会被推迟甚至取消，进而对现有业务造成重大不利影响。
事实上，缺乏商业化经验的百奥泰，未来在产品营销上仍将面对许多难题。譬如，如何开拓市场、进行学术推广，从而获得医疗机构和患者认可等。
多次遭监管部门行政处罚
招股书介绍，成立于2003年的百奥泰，是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业。2016至2018年，百奥泰通过增资、股权转让的方式多次融资，相继引入吉富启恒、浥尘投资、合肥启兴等股东，目前公司股东多达15名。
目前，百奥泰的控股股东为七喜集团，持有公司总股本的45.18%。实际控制人为易贤忠、关玉婵及易良昱，三人为直系亲属关系，其中，易贤忠与关玉婵为夫妻关系，易良昱为易贤忠与关玉婵之子。实控人通过间接持股形式共同持有百奥泰合计69.31%股权。
本次发行后，易贤忠、关玉婵及易良昱，仍将合计控制公司59.27%股份，拥有实际控制权。对此，百奥泰提醒称，若未来实控人凭借其控股地位通过行使表决权对公司经营决策、利润分配、对外投资等重大事项进行不当干预，将可能损害公司其他股东的利益。
同时根据披露，报告期内，公司曾受到税务、城市管理等部门的行政处罚，且存在受到环保部门处罚的风险。
其中，2016年1月，广州市城市管理综合执法局黄埔分局向百奥泰有限下发《行政处罚决定书》(穗综埔处字[2015]18-005号)，认定百奥泰有限在无《建筑工程施工许可证》的情形下于2015年11月在永和街摇田河大街以北、新业路以东进行工程施工的行为违反了《建筑工程施工许可管理办法》第二条的规定，对百奥泰有限处以罚款41792元。
2018年12月，国家税务总局广州开发区税务局向百奥泰有限出具《税务行政处罚决定书》(穗开税一所罚[2018]52号)，认定百奥泰有限存在未按照规定期限办理纳税申报和报送纳税资料的行为，并依据《中华人民共和国税收征收管理法》第六十二条的规定，对百奥泰处以罚款2000元的行政处罚。
百奥泰称，如果公司在经营过程中未按照相关规定开展业务，则仍然可能导致公司受到相关主管部门的行政处罚。对于多次遭受行政处罚是否意味公司内部监管存在缺陷或漏洞，未来如何改进等问题，记者致电致函百奥泰方面，截至发稿未获回应。
