马红漫:为屠呦呦们打call
都说希望是人间最美好的词汇,本周屠呦呦的刷屏,因为她是那位播种希望的人。
针对近年来青蒿素在全球部分地区,出现的“抗药性”难题,屠呦呦团队历经三年刻苦研究。
终于在“抗疟机理研究”、“抗药性成因”、“调整治疗手段”等方面取得了新的突破,并且获得了国内外权威专家的高度认可。
2015年10月,因发现青蒿素可以有效降低疟疾患者的死亡率,屠呦呦成为首位获得诺贝尔科学奖项的中国本土科学家。如今,在“青蒿素治疗红斑狼疮:一期临床试验结果谨慎乐观”的背后,更是全世界2亿疟疾患者重获新生的福音。
随着此次新华社为屠呦呦的“重大突破”打Call,在资本市场,青蒿素概念股在6月17日开盘后迎来一波上涨。誉衡药业、昆药集团、润都股份已经涨停。回顾这几年的中国医药,还是自主研发创新能力爆发的。另外,无论是资本、政策、人才的表现,都非常喜人。
今天我们就医药市场的几大趋势与大家分享一下:
创新药带来结构性机会
医药行业属于高新技术产业,而创新药,正是给医药行业带来技术突破的结构性机会。创新药的不断研发突破,正在重塑着医药行业以仿制药为主的格局。而一个尴尬的现实是,目前国内用药,95%是仿制药,5%是创新药。而在发达国家,80%以上都是自主研发的创新药。
创新药在国内未来一定是高增长,高潜力的产品。拿国产抗癌药PD-1为例,PD-1不仅打破了癌症对免疫系统的抑制能力,从原理上来讲,它对多种癌症都有效果。每年国内新增的400万癌症病人中,20-30%都对PD-1有应答,需求市场还是相当庞大的。目前,国内医药巨头君达生物和信实生物的PD-1产品已经上市。
原研创新药之所以困难,一般的说法是,需要两个“10”:那就是投入十亿以上美金,研发时间需要十年以上!
科创板的问世,也给创新药项目带来新的机遇。生物医药行业尤其是创新药研发,高研发投入、净利润较低甚至长期亏损,科创板首度拥抱这类企业的同时,对他们的估值也在重塑。创新药的估值法不会是传统的PE法,而是看产品线。这个估值是弹性的、动态的。每个产品的销售情况、团队背景、研发投入等,产品处于不同阶段,估值也不会不同。
高经验海外医药人才回流
上世纪80-90年代的出国潮中,一大批优秀的中国学生前往美国或其他发达国家学习了世界先进的医学教育,之后在国外安家立业。现在他们很多人已经到达了头部药企的管理层,累积了大量新药研发的经验。随着国内市场经济的蓬勃发展,以及国家政策的大力扶持,不少这批留学生纷纷选择回国创业。2000年左右,当时国内医药生物的主流就是“仿制药+技术转移”海归们选择从生产技术转移,开始做合同代工(CRO/CMO)。
比如现在国内首屈一指的药明康德,就是彼时成立的,创始人李革,就是在美国攻读完哥伦比亚有机化学博士的学业,并在美国医学界取得一定成就后,回国创业的。经过20年的努力,药明康德不仅成功上市,还孵化了数支创新项目。
资料显示,CBA(美国华人生物医药科技协会)是美国最大的华人生物医药协会,它共有5000多名登记会员。2018年,该协会有大约一半的会员在国内有自己的创业项目,或者是交流合作项目,常年往返于中美两国之间。
资本寒冬下依然向上生长
这两年,国内投资机构对医药生物行业的一直相当活跃。投资数量上,2014年前只是星星点点,每年只有50个以下投资发生;2016年之后,开始呈激增态势;2018年资本寒冬的情况下,融资额不仅没有下降,反而往上生长。且近年来融资速度加快,医药项目A轮都达到上亿元人民币,可见资本的看好程度。
领域上,投资者更聚焦分子诊断、人工智能及创新药。技术的创新型、稀缺性的价值凸显。轮次上,就近年披露项目来看,A轮项目最受到投资机构青睐,B轮之后的医药相关项目逐年增加。地域上,北上深依然是医药项目的创业高地,其次是杭州与苏州。
国家硬核政策带节奏
医药行业是受政策影响非常大的行业,因此政策面的解读非常重要。
凭着优先审批制度,一大批新药得以快速获批上市,比如去年4月九价HPV疫苗,在短短9天内,就获得了上市资格。尤其可见政策对创新药的大力扶持:药品审评审批制度鼓励创新药,简化审评流程,加快审评速度;另一方面,国家将对企业的研发费用进行减税,有助于研发型药企提高利润。
另外,“4+7”城市集中采购方案也颇受关注。去年底,国家在医药领域出台了这个重磅政策,对4个直辖市和7个省会城市、计划单列市,在药品集中采购过程中要明确采购数量,这是首次在国家层面尝试的联合招标采购。政府带量采购具有三大优势:一是带量采购有确定的商品数量要求,买卖双方可以针对交易细节开展谈判。二是可减少药品购销过程中的灰色空间。三是有助于推动药品采购流程的完善。而对于患者来说,带量采购的直观好处,就是药价或因此得到降低。
当然也因此,很多上市公司药企的股价估值受到了负面影响。但从长远看这是好事,未来的中国药企只有两条路,其一,把仿制药的成本做到最低,靠规模和品质取胜;其二,真的投入真金白银去做创新药研发!