《疫苗管理法》审议通过,我国疫苗行业政策风险释放。2019年6月29日,十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》,并将于2019年12月1日开始施行。《疫苗管理法》是我国疫苗行业的基本法,其主要内容与之前市场预期差异不大,随着《疫苗管理法》的正式审议通过,我国疫苗行业政策风险进一步释放,行业确定性增强。此外,《疫苗管理法》充分体现了国家提升疫苗行业准入标准、优化行业竞争格局、肃清行业乱象、提升行业集中度、促进产业并购及龙头发展、鼓励创新研发的核心思想。在此政策导向下,行业整合与产业并购有望加速,而龙头企业有望通过自主研发+外延并购的方式,加速实现重磅创新品种的布局。
■国产重磅疫苗迎来上市高峰期,销售快速放量催生千亿市值龙头。自2017年开始,随着EV71、HPV、13价肺炎结合疫苗等重磅品种的陆续上市,我国疫苗行业已经迎来重磅品种放量所驱动的快速增长期。2018年,我国二类苗批签发市值达364亿元,同比增长61.23%,其中EV71、HPV、13价肺炎结合疫苗、多联苗的批签发市值分别为53.5亿、58.4亿、26.9亿、39.8亿元,占二类苗批签发总市值的49%,重磅创新疫苗的驱动效应明显。但我们注意到,除EV71疫苗为国产品种外,HPV、13价肺炎结合疫苗及部分多联苗均为进口品种,国产重磅疫苗品种极其有限。而纵观国内疫苗企业的产品梯队以及研发管线,国产13价肺炎结合疫苗、HPV疫苗、预防微卡等重磅创新品种均有望在2019年获批上市,未来5年时间维度内,将是国产重磅疫苗的上市高峰期及销售快速放量期。因此,我们认为,由重磅疫苗品种所驱动的国内企业崛起将在今年正式拉开帷幕,而在行业加速整合及重磅品种快速放量的双重催化下,有望诞生2-3家千亿市值的疫苗龙头企业。
■新型疫苗带来市场增量,多联多价替代驱动市场扩容。本文以重磅疫苗为研究对象,从新型疫苗与多联多价疫苗两个主要维度,以全球化视野梳理了相关疫苗的临床亟需性、适龄接种人群与接种率、市场竞争格局与空间、国内在研情况等方面内容。通过对比国内外的共性与差异化,客观剖析了国内重磅疫苗的市场空间和发展前景。新型疫苗代表了增量市场,通过填补国内市场空白,为行业带来明显增量,其中13价肺炎结合疫苗、HPV、预防微卡、带状疱疹疫苗等品种的国内市场空间预计都将超过百亿元。多联多价疫苗代表了存量市场的替代,疫苗多联多价化是行业发展的趋势之一,由于多联多价疫苗的性价比更高,因此其市场替代往往会带来市场渗透率的提升及市场规模的扩容。此外,技术迭代产生的新一代疫苗品种拥有更具优势的有效性或安全性,同样会对原有品种形成明显市场替代。
■推荐标的：在重磅创新疫苗驱动行业增长的核心逻辑下,我们重点关注拥有重磅疫苗品种的行业龙头企业。1)康泰生物：四联苗销售稳健增长,13价肺炎结合疫苗申报上市,三代狂犬疫苗即将申报上市,并有EV71、IPV等品种处于临床阶段,麻腮风-水痘四联苗、五联苗处于临床前研究阶段。2)智飞生物：代理四价和九价HPV疫苗、五价轮状疫苗快速放量,三联苗冻干剂型即将申报上市,预防微卡与EC诊断试剂即将获批上市,15价肺炎结合疫苗临床有序开展。
■风险提示：行业安全事件风险,新型疫苗研发进度不及预期,疫苗市场推广及销售不及预期等
（文章来源：安信证券）
