据资讯调研,自2015年下半年以来,随着一致性评价的实施和新药审批的提速,CRO(医药研发合同外包服务机构)行业正逐步复苏。按照有关要求,2018年年底前,必须完成289个基药品种的仿制药一致性评价。随着时间点临近,一致性评价的订单潮已经初现。数据显示,今年一季度,企业订单数量大幅增长。
此外,《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》出炉后,国家对新药研发与临床试验质量的要求不断提高,药企对CRO的选择更为慎重,行业集中度有望进一步提高,具有一定规模且能够提供规范化系列技术服务的CRO公司,将会赢得更大市场份额。