医药行业,从来不缺新故事。
仅仅疫苗行业经历这么多年的研究,依然有很多细分方向没有攻克,mRNA、CGT、XDC更是处于研发初期阶段,现在减肥药、阿尔兹海默、失眠障碍等新的需求又开始爆发出来。
不像茅台、海天、格力等所在的消费行业需求端太单一,行业也容易出现天花板。医药行业永远都有未知的需求,医药企业的研发和需求端释放就会一直持续。
这也导致,医药行业整体的成长性是非常确定的。
但是这其中,创新药企业还需面临高研发投入失败的风险,以及新药上市后需求端能否释放的不确定性。
而医药研发企业CRO却是医药行业的一面镜子,受益于我们完整的上、中、下游生物产业链,也具备工程师红利和成本优势,并且不承担研发失败的风险,CRO是医药行业长周期成长确定性极强的地方。
只要医药行业有新的需求,CRO企业就永远有不断的订单。
CRO就是医药研发外包,就是创新药企业把新药的研发外包给第三方企业,至于为何要外包,主要是成本和技术以及研发周期等的考虑。但是CRO企业拿钱后基本不承担研发失败的风险,这就让CRO企业具备很强的盈利属性和抗风险属性。
当然,技术强大的CRO企业优势也得以体现,目前全球靠前的CRO企业基本都来自我国,像药明康德、药明生物、康龙化成、泰格医药、凯莱英等,这其中CRO行业发展到现在,凯莱英的成长属性会更强一些。
CRO产业链分为药物发现、临床前、临床研究和上市等环节,具体龙头公司的产业链图中非常的清楚,药明康德是全产业链运作,而凯莱英的竞争对手主要是药明、博腾股份、九州药业。
那么,凯莱英具体是做什么?
公司主攻CRO行业中的小分子CDMO领域,代表性新药主要为治疗丙肝、心血管疾病等,是CDMO一站式综合服务商。
数据显示,2020年凯莱英以1.5%的市场份额成为全球第五大创新药原料药CDMO公司,而第一的市场份额也才2.9%左右,同时也以22%的市场份额成为我国最大的商业化阶段化学药物CDMO公司。2020年,公司引入高瓴资本作为战略投资者。
单纯从CDMO业务看,凯莱英的商业化CDMO营收体量已经和药明康德不相上下爱,甚至很多时候还超越了药明。
从业绩看,凯莱英在CRO行业中也是非常出色的,2015到2021年公司利润基本保持了30%左右的高增长,体量稳居国内第二。2023年前三季度,公司实现净利润22.10亿元,同比下降18.77%,这个主要是去年大单交付导致的基数大。
如果剔除掉大单的影响,公司营收反而同比增长24.51%,这个业绩是非常的不错的,要知道三季度CRO整个行业非常低迷,博腾股份几乎没有利润,美迪西更是出现了亏损。凯莱英能取得不错的业绩,主要是绑定了大客户,这个很关键,下面我们也会说到。
那么,凯莱英的优势在哪?
关键还是在技术上,公司拥有壁垒非常高的核心技术,主要是连续性反应技术和生物酶催化技术,是药物制造行业最尖端的技术,处于全球领先地位。
其中连续流技术,可让效率大幅提升75%以上,并且能缩减50%左右的生产成本和时间。凯莱英的这一技术在行业做的最早,应用最广泛。
而酶催化技术加深了凯莱英的成本护城河,运用酶定向进化技术,产率能从30%提高到到85%,成本降低75%左右。这一领域凯莱英和药明具备同样的优势。
这也导致凯莱英的盈利能力显著增强,在成本优势下,公司的毛利率要强于竞争对手。国内CDMO企业平均毛利率在40%左右,2023年前三季度,凯莱英毛利率高达54.1%,同比继续大幅提升7.2 个点,高于药明康德、康龙化成、泰格医药、九州药业、博腾股份等。
而公司强大的技术优势,来自于高研发的投入,2021年研发投入3.87亿元,同比增长49.6%,2023年前三季度研发投入高达5.61亿元同比大增26.97%,2018到2023上半年,公司平均研发费用率为7.8%,要远远高于竞争对手,药明康德才4.2%。
强大研发,保证了公司技术的领先优势。
那么,凯莱英相较其它CRO企业,未来成长看点在哪?
第一,传统小分子CDMO依然处于高成长阶段。
在我国CRO企业份额优势以及成本优势下,尤其是成本相较于海外低30%—60%,全球医药龙头医药研发外包订单依然流向我国。
数据显示,2020年全球化学药CDMO行业规模高达375亿美金,预计到2025年行业年复合增速依然高达10%,高于其它生物制药,产业链不断往国内转移。凯莱英作为行业绝对龙头,会充分受益行业红利。
第二,减肥药打开第二增长曲线。
近段时间,减肥药需求端非常火热,而凯莱英是减肥药的直接受益公司。
公司承接了信达生物和礼来双靶点减肥药的CDMO订单,并且已经拿下礼来口服小分子订单。
公司早就积极布局多肽领域,布局了10条寡核苷酸中试-商业化生产线,预计到2024年总产能将超过10000L和药明不相上下,能满足百公斤级的固相多肽商业化需求。而多肽药物的市场规模正呈现加速增长态势,公司充分受益。
第三,绑定大客户。
前面我们提到,凯莱英2023年三季度业绩优于其它CRO,就在于其绑定了大客户。
从2022年以来,经济环境下医药企业开始收缩研发,CRO行业进入了竞争激励的状态,也开始打起了价格战,药明、康龙、泰格等都是这样。
这个时候背靠海外、头部大药企的CRO公司基本不会受到大影响,因为这些企业还是有钱搞研发的;但是依靠中小企业订单CRO企业日子就难了,即便美迪西这样的龙头都陷入了亏损。
凯莱英主要以海外大客户为主,2022年大客户营收占比高达72%,绑定默沙东、百时美施贵宝、辉瑞、罗氏、艾伯维等。早在2019年,凯莱英就成为了国内唯一一家覆盖美国前五大制药公司的CDMO企业。
截止2023年上半年,公司正在进行临床研究项目375个,在手订单近10亿美元。
所以,在CRO行业新的格局下,凯莱英凭借技术和大客户等优势,具备成长的确定性。