周末钟老讲到新冠疫苗最晚将在九月末或者年底研究成功，6月5日，中国科学院微生物研究所研制的新冠病毒全人源单克隆抗体获得国家药品监督管理局正式批准，并进入一期临床试验阶段。昨天（６月７日）上午，首例受试者给药在上海完成。这是全球首个在健康受试者中，开展的新冠病毒中和抗体临床试验，候选新药具有我国自主知识产权。
目前，在国内医药制造领域，很多药品都是仿制药，大多没有自主的知识产权，国外的厂商凭借着专利优势掠取了大量的财富，尤其在抗癌领域，之前一个朋友的老婆，得了癌症，整个家庭都陷入了经济危机，朋友家里虽然不是大富大贵，但是也年入百万了，那个时候我对他说：你的条件不应该是这样的啊，他告诉我那款药打一针要一万二，不算其他的费用，而且走不了医保。他的话让我感到窒息，只有我们自主生产，拥有完全知识产权的创新药才是真正救命的药。在当前的市场上还是有很多药企已经在追赶，实现了自主创新，今天我们跟各位聊的康弘药业就是国内的创新药领军企业。
康弘药业是国内首屈一指的创新药研发企业，拥有先进的研发中心和标准的产业化生产基地，成立以来屡获各项殊荣，2008年以来，集团作为全国制药企业信用评价首批七家获评“AAA级信用企业”之一，先后多次荣获该级评定；2010年，集团被国家知识产权局列为“全国企事业知识产权试点单位”；2011年，被中国化学工业协会评为“中国化学制药行业创新型企业品牌十强”；2012年，被国家科技部、国务院国资委、中华全国总工会列为国家第五批“创新型试点企业”；2016年3月，康柏西普眼用注射液被评为“最具临床价值创新药”；4月，集团董事长柯尊洪先生荣获国家科技部设立奖励科技任务的全国医药学奖——“2015年度中国药学发展奖创新药物突出成就奖”。2018年，集团获得国家工业和信息化部颁发的“国家技术创新示范企业”称号。公司曾获得我国工业领域的最高奖项——“中国工业大奖”（国内唯一获此奖的生物制药企业）。
作为公司核心产品康柏西普，是公司完全自主研发、生产，拥有完全知识产权的产品，在上市后5年时间（2015-2019年）收入占比迅速攀升至35.46%，净利润占比攀升至50.68%，并且有望于2020年进入新的放量大周期，对公司整体业绩的贡献将愈发显著，从而拉动公司业绩进入向上拐点。康柏西普在2016年就已经占据市场52%的份额，在此之前，市场上同类药物只有雷珠单抗，两者皆为抗VEGF（血管内皮生长因子）药品，同年，雷珠单抗的市占率被挤压到48%。据我们估算国内抗VEGF（血管内皮生长因子）药品渗透率在2%附近，对比美国31%渗透率，未来提升空间较大，预计康柏西普国内销售峰值有望超过74亿元。
通过国内眼底病患者流行病学分析以及渗透率数据可以看到，国内眼底病患者基数庞大，但是截止2019年康柏西普等抗VEGF抑制剂在国内患者总覆盖人数在2019年达到了51.46万人，抗VEGF药物上市以来国内整体渗透率加和约为2%（此处未考虑患者每年重复用药情况），相对于美国市场30%附近渗透率仍有较大提升空间。
从单价来看，已经纳入2018年医保目录的康柏西普、雷珠单抗、阿柏西普差别不大，但是推荐用药频次下年治疗费用仍有较大差距（雷珠单抗6.8万/年vs康柏西普3.3万元/年）。由于眼部血管病变中老年患者比例较高，考虑到中老年患者对价格更为敏感，再加上康柏西普使用说明书中也提到可以采用3+PRN模式给药（临床数据显示此用药方案与3+Q1M无显著差异），这将极大地减少患者用药开支。综合以上因素，国内患者可能更多的采用3+PRN的用药方案。以目前国内竞品开展临床试验情况来看，仍需2-3年才有新药上市，在这个空窗期内，拥有更大患者基数的适应症被纳入医保，为康柏西普等抗VEGF药物快速放量提供机遇。
2016年10月，康弘生物获得美国FDA准许直接在美国开展康柏西普眼用注射液治疗wAMD适应症III期临床试验并于2018年启动III期临床。这是国内首家被FDA直接准许进入三期临床试验的药企和产品。目前康柏西普实现了延长期十二周给药一次的突破，且在用药频次上领先国内外同类产品，目前为全球第二，（第三为阿柏西普，延长期八周给药一次，第一为罗氏双特异性抗体，且注射频次在十六周仍能维持较好的药效，有望成为公司强有力的竞争对手，但目前还处于二期临床实验中，且适应症和安全性等数据仍需III期临床更大的样本量来验证。）
康弘药业的销售模式主要是针对医生的培训和患者对于病情认知的教育，通过公开资料显示，康柏西普用法的简单理解就是直接在眼睛中注射，但针管扎多深是需要严格把控的，这就需要医生具有很强的专业技能，而患者往往对于自身病情的状况了解不深，所以需要通过科学的普及来建立详细的认知。这就让康柏西普的客户粘度很高，受众更为容易接受，但带来的就是销售费率的高企，未来渗透率提升，宣传得到提升，公司净利润有望得到显著提升。
我们认为未来康弘药业的核心产品康柏西普销售额仍有很大的提升空间，作为具有国际竞争力的生物创新药企业，伴随着在海外市场上市并开始贡献业绩，公司营收仍有提升空间。且可进行眼底注射医师数量并不会成为影响抗VEGF药物放量的明显瓶颈公司未来有望实现高速发展。此外，短期内新入局者对康柏西普业绩造成影响概率不大，在其技术成熟之前，公司仍旧可享受行业红利。
我们预计康弘药业2020-2022年归母净利润分别为8.68亿元、10.82亿元、12.99亿元；每股收益分别为0.99、1.24、1.49元，对应的市盈率分别为36.2倍、29倍、24.2倍。未来对应合理估值的股价应为41---42元附近。
未来影响公司业绩的主要因素在于近年来，开展仿制药一致性评价、带量采购以及医保谈判，若公司仿制药无法通过一致性评价，或者通过一致性评价但是没有中标带量采购将会给公司运营带来挑战。后续康柏西普新适应症获批上市可能会继续通过降价参与医保谈判，带来不利影响。公司核心产品康柏西普目前已有竞品上市，未来仍有可能更多竞品获批上市，为公司带来不利影响。公司产品上市后会遇到各种竞争和政策压力，有可能导致公司上市产品销量不及预期情况发生，会对公司业务造成不利影响。
