事项:
(1)中国生物制药5月22日公告:附属公司正大天晴开发的抗凝药阿哌沙班获得中国药监局的药品注册批件,适用于髋关节或膝关节选择置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件。
(2)中国生物制药5月21日发布2019年1季报:2019年1季度公司实现收入62.08亿元,同比增长33.4%,毛利润49.95亿元,同比增长34.6%,归母净利润8.57亿元,同比增长11.1%,基本每股收益6.80人民币分,同比增长5.6%。扣除权益投资及金融资产的公允价值损益及新增可识别资产的摊销费用后,基本盈利9.76亿元,同比增长22.4%,基本每股收益7.75人民币分,同比增长16.4%。季度股息每股2港仙。
(3)中国生物制药5月20日公告:附属公司正大天晴开发的抗肿瘤药物吉非替尼片获得中国药监局的药品注册批件,适用于表皮生长因子受体基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,及用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
(4)中国生物制药5月9日公告:附属公司正大天晴开发的安立生坦片获得中国药监局的药品注册批件,适用于治疗WHO二级或三级症状的肺动脉高压患者,已被欧洲心脏病学会诊疗指南列为肺动脉高压治疗的最高级别推荐药物。
观点:
从医药首仿之王到创新领袖,研发和销售双轮驱动
公司成立早期依托强大的研发能力上市多个首仿产品,广泛覆盖肝病、肿瘤、心脑血管、镇痛等领域,收入和利润迅速增长,成为我国综合性制药龙头企业。随后公司又抓住机遇,积极转型,加大创新药物研发力度,肝病新药对强生的license out和肿瘤创新药安罗替尼的成功上市均展示出公司的研发创新能力。截至2019年1季度,公司在研产品共501件,前5年研发累计投入70亿元,前3年超50亿元,绝对金额和占收入比例远超同侪。同时公司销售能力强大,首仿药份额高,新产品放量快。随着医药行业在政策强力推动下迎来去芜存菁的大分化,作为兼备研发创新能力、销售能力和品种优势的制药龙头,公司有望充分分享医药行业政策改革红利,强者恒强。
2019年1季度收入增长33.4%,全年有望取得双位数增长
2019年第1季度,公司实现收入62.08亿元,同比增长33.4%,毛利润49.95亿元,同比增长34.6%,归母净利润8.57亿元,同比增长11.1%,整体增长符合预期。肿瘤板块收入12.31亿元,同比增长177.2%,占比提升至19.8%(+10.3pct),主要由于重磅创新药产品安罗替尼的推动。不考虑泰德的并表,我们预计公司收入内生同比增长在25%以上。1季度泰德重点产品凯纷销售额下滑明显,其他产品增长放缓,主要由于4月份的增值税税率调整,公司主动进行了压货,预期2季度增长将恢复。整体来看,公司2019年全年有望取得双位数增长。
进入研发收获期,不断上市的新产品将推动公司持续增长
2019年以来公司已获得来那度胺胶囊、利奈唑胺葡萄糖注射液、安立生坦片、吉非替尼片、阿哌沙班片等产品的生产批件,均为市场较为广阔的潜力品种。虽然2季度起,公司面临集采品种润众(恩替卡韦)分散片、凯纷(氟比洛芬酯)注射液大幅降价的压力,但是必须看到公司已进入研发收获期,不断获批上市的产品将持续推动公司增长。预计未来1-2年,公司还将有重组Ⅷ因子、布地奈德悬浊液、沙美特罗替卡松等重磅产品上市。再长远来看,PD-L1和多个生物类似药品种也将陆续上市,并借助公司强大的销售能力迅速放量,接力增长。
投资建议:长期投资价值显著,维持“买入”投资评级
预计公司2019-2021年营收约234/264/307亿元,增速约为11.9/12.9/16.5%,归母净利润约32.0/36.7/43.0亿元,增速约12.5/14.9/17.1%,EPS为0.25/0.29/0.34元,当前股价对应PE为26.6/23.2/19.8x。必须看到公司正迎来产品密集上市时期,新产品和创新产品将是公司未来持续强劲增长的动力,短期部分产品大幅降价并不改变公司长期的增长趋势。考虑公司研发投入大,创新布局不断加强,有望持续享有医药龙头公司的估值溢价,维持未来一年合理估值9.46-10.14港元(对应2020年PE28-30x),距当前股价7.70港元有20-32%收益空间,维持“买入”投资评级。