欧洲正成为本土药企出海的下一站！
2024年刚过一半，科兴制药、复宏汉霖、齐鲁制药、基石药业、亿帆医药子公司亿一生物等国内药企，都不约而同有产品在欧盟获批上市。
其中，2024年5月，科兴制药白紫生产线顺利收到欧盟GMP认证，有望于2024年登陆欧盟，快速补充其仿制药市场。
有人要问了，白紫是什么？
白紫（白蛋白紫杉醇）是紫杉醇与白蛋白结合的全新制剂，用来治疗肿瘤，目前是胰腺癌和非小细胞肺癌的一线用药、乳腺癌的二线用药，临床认可度很高。
乳腺癌是女性发病率、死亡率最高的癌症，已经取代肺癌，成为全球第一大癌症。随着癌症发病率不断上升，白蛋白紫杉醇销量也在逐步增长。
白蛋白紫杉醇原研药（ABRAXANE）是由美国Abraxis公司开发的，2005年1月获FDA批准上市，全球销售峰值时能达到12.47亿美元。
随着ABRAXANE专利过期，近几年欧美市场陆续有仿制药上市，抢占原研市场份额，仿制药的替代空间广阔。
随着科兴的白蛋白紫杉醇2024年下半年开始在欧洲上市销售，有望快速打开欧盟市场增量空间。
其实，科兴进军欧洲并不意外，自成立以来科兴就开始探索布局海外市场了，科兴的人促红素产品在巴西、菲律宾、埃及等国家早已成为当地EPO（红细胞生成素）的领先品牌。
那么，科兴制药为何能脱颖而出呢？
第一，四大核心产品维持其行业地位。
目前科兴已上市的自有产品主要有六个，其中核心产品四个——人促红素（依普定）、人干扰素α1b（赛若金）、人粒细胞刺激因子（白特喜）和酪酸梭菌二联活菌（常乐康）。
近几年由于集采等因素影响，四大核心产品毛利率有所下降，但是赛若金、白特喜、常乐康目前毛利率仍维持在80%以上，依普定毛利率维持在70%附近。
2023年科兴毛利率降到了70.79%，不过还是要高于同行的川宁生物、佐力药业、新和成、江中药业和迈瑞医疗，当然也远超长江电力、紫金矿业等其他行业的大白马。
此外，依普定、赛若金还是一线临床用药，行业地位很高，未来成长很稳健。
依普定常用于慢性肾病、手术及化疗引起的贫血，2023年依普定在其他贫血类药物的市占率达18.6%，排名第二。
赛若金是我国首个基因工程创新药物，用于手足口病、毛细支气管炎、疱疹性咽峡炎等病毒性疾病。
在注射用人干扰素α1b领域，仅有科兴制药和三元基因参与竞争，科兴的赛若金市占率稳居第一。
第二，海外布局领先。
科兴在2023年就实现了约40个国家和地区的市场准入及销售，销售网络已100%覆盖人口过亿的新兴国家市场。
特别是在海外产品注册、市场开拓、海外GMP合规审计等方面公司积累了较为丰富的渠道资源与专业经验。
近年来公司海外收入始终保持在较高水平，2023年海外收入达1.38亿元，营收占比11%。
进一步看，海外营收主要来自巴西、菲律宾、埃及等新兴国家，这些新兴国家药品市场有着较大的潜力。
数据显示，2022-2026年新兴市场国家的医药支出平均增速为5%-8%，新兴市场中拉美、东欧、印度等地的医药支出未来预期都会有较高的增长速率，这将支撑公司海外业务持续向上。
此外，未来三年将是科兴海外商业化加速落地的阶段，并随着海外业务进入稳定发展阶段，带动利润率提升。
第三，利润扭亏在即。
2024年一季度，公司实现营业收入3.61亿元，归母净利润0.12亿元，同比大增241%，在连续5个季度亏损后首次实现单季度盈利。
2023年归母净利润亏损主要是科兴多个研发项目临床试验稳步推进，研发费用高达3.45亿元，以及新冠药SHEN26的9500万元开发支出在2023年当期全部费用化。
2024年，研发费用压力将有所减轻，四大核心产品稳步成长，再加上6款海外产品也即将实现商业化落地，2024年有望实现扭亏转盈。
看未来，科兴白紫进军欧洲又有哪些机遇呢？
科兴制药白紫产品抓住欧洲药品紧缺的机会，具有量价齐升的机遇，有望实现较快增长。
1、欧洲白紫格局较好。
与国内多家角逐的市场环境不同，在科兴制药白蛋白紫杉醇获批上市之前，欧洲市场的白蛋白紫杉醇仅有原研药企BMS和仿制药企业TEVA两家供应商。
2、欧洲白紫需求高增。
数据显示，2022年乳腺癌成为欧盟地区女性常见的癌症类型，乳腺癌在新增患病占所有癌症的29.36%，在所有女性癌症死亡病例占所有癌症的比率为16.66%。
癌症发病率呈上升趋势，带动白蛋白紫杉醇销量在欧洲市场逐步增长，参照中国市场的渗透率，欧洲市场具有3倍空间。
而且随着老龄化的加剧以及欧洲癌症发病率的不断上升，欧洲市场需求有望进一步扩大。
3、欧盟白紫全年短缺。
目前，尽管欧洲市场的需求持续增加，但BMS和TEVA两家的白蛋白紫杉醇产品一直处于供不应求的状态，供应缺口始终存在，预计至少到2024年底白紫仍然会有短缺现象。
价格方面，欧洲国家白紫价格虽然低于日本和美国地区价格，但整体高于中国市场价格，预计随着科兴的白紫在欧洲市场顺利销售，后续有望实现量价齐升。
总结一下，科兴制药原有业务毛利率维持较高水平，收入稳定，新产品也将陆续在海外多国注册上市，成为公司新的业绩增长点。再给科兴制药一年的时间，一切皆有可能。
