医药行业,从来不缺需求。
得益于礼来和诺和诺德在减重适应症方面创新药的突破,让常山药业、通化金马、京新药业等细分领域的创新药企业热度不减。
而在医药方面,除了创新药、仿制药物的需求持续旺盛,疫苗也是一块巨大的市场。
就在10月9日,疫苗龙头智飞生物与葛兰素史克GSK签署了独家采购协议,智飞生物未来三年将向GSK最低采购206亿元的疫苗,这也是公司拿下默沙东HPV疫苗长期独家代理后,又一个重磅订单。
这次带来的产品就是GSK的重组带状疱疹疫苗,此款产品在全球的销售排名第三,而国内仅有两款获批上市的带状疱疹疫苗,一个是葛兰素史克GSK的这款,一个是百克生物刚获批的。
而数据显示,我国带状疱疹疫苗的需求是巨大的,市场规模在2015年的时候几乎是零,到2021年增长到了6亿元,这得益于人们对疫苗的重视,预计到2025年行业规模有望超过100亿元,2030年有望达到300亿元,这对智飞生物的业绩释放带来较强的想象空间。
除此之外,2021年以来,沃森生物的HPV2、康泰生物的PCV13、华兰疫苗的四价流感(儿童)和康希诺的MCV2/4等等疫苗,一经上市就迎来了快速增长,这也充分显示了疫苗行业的巨大成长空间。
数据显示,不论是全球还是我国,疫苗行业的增速都是非常稳健和迅速的。全球疫苗市场规模从2014年的341亿美元大幅增长到了2019年的529亿美元,年复合增长率大约在9%左右。而我国疫苗市场规模在2014年是233亿元,到2019年增长到了425亿元,年复合增速高达12.8%,要大幅高于全球增速。
这也充分显示了,我国疫苗行业需求的持续和稳定性。
这其中,万泰生物作为疫苗龙头,具备HPV赛道极强的稀缺性,面临的需求和业绩释放空间同样巨大。
万泰生物主要做体外诊断试剂和疫苗的研发以及生产,公司的HIV 检测试剂盒、戊肝疫苗和HPV疫苗等核心产品都已经上市销售。
从公司2022年经营数据看,疫苗营收占比高达75.9%,试剂营收占比为18.6%。可见,疫苗是万泰生物的核心营收和利润来源。
从公司业绩看,在HPV疫苗带动下,2020年以来万泰生物的营收和利润出现井喷式增长,2022年净利润高达47亿元,同比大增了134%。但是2023年三季报显示,公司实现净利润18.08亿元,同比大幅下滑了54%。
这种业绩的快速变化,似乎让人们感觉进入了成长瓶颈。
那么,是什么因素导致的业绩出现变脸呢?
答案是非常清楚的,就是近三年以来诊断试剂的需求爆发,让基数大幅增长,业绩提前透支。
不只是万泰生物,诊断试剂、疫苗类企业都遇到这种问题,像智飞生物、复星医药、沃森生物、以岭药业等都有明显的业绩感受,甚至像药明康德、康龙化成等做研发的企业也感受到了口罩带来的需求集中爆发后的业绩透支。
而万泰生物同时有诊断试剂和疫苗两块业务,导致诊断试剂业务拖累了业绩。但是疫苗业务依然是强劲增长的。
所以,我们看万泰生物的未来业绩成长,还是要回到疫苗业务上。
那么,万泰生物疫苗的优势在哪?
公司2012年推出全球首个戊肝疫苗后,在2019年12月自主研发的宫颈癌HPV二价疫苗(馨可宁)上市,也是首个国产二价HPV疫苗,这让万泰生物具备极强的先发优势。
目前我国已经上市的HPV疫苗仅有四款,葛兰素史克GSK的2价疫苗希瑞适、万泰生物的2价疫苗馨可宁以及默沙东的4价疫苗佳达修和9价疫苗佳达修,其中默沙东的被智飞生物独家代理销售。
除了具备先发优势,万泰生物的2价HPV疫苗具有极强的价格优势。从最新中标价格来看,万泰的中标价格为329 元/支,而GSK的2价HPV疫苗中标价格高达580 元/支。
在巨大先发和价格优势下,万泰的2价HPV疫苗渗透率得到了快速提升,目前万泰生物的HPV二价疫苗市场份额高达16.66%,而GSK的HPV二价疫苗市场份额大幅缩减到了2.8%。
并且这种优势已经体现在了盈利能力上,由于万泰生物的HPV疫苗是自研,具备极强的研发红利,毛利率高达94%媲美茅台,这充分体现了公司强大的盈利能力。而做代理的智飞生物毛利率才30%左右。
那么,这个HPV疫苗为何如此受关注呢?
目前宫颈癌已经是仅次于乳腺癌等第二大女性癌症,数据显示显示,早在2016年我国宫颈癌新增病例就达到了11.9万例。而HPV疫苗是预防宫颈癌的关键。澳洲数据显示,由于提前接种HPV疫苗,2005到2015年间,18到24岁女性HPV流行率从22.7%大幅下滑到了1.1%。
巨大需求下,也让HPV 疫苗为全球第二大销售额的疫苗。
但是在我国,HPV疫苗的接种渗透率依然非常低,2020年底我国累计批签发量才2732万支左右,才对应不到1000万人,而我国9到46岁的女性总规模约3.16 亿人,渗透率才不到3%。
另外在提升渗透率上,政策端也在促进。2020年以来各地不断明确进行全面免费接种,2022年广东采购114.8万支HPV疫苗。免费接种有利于提升渗透率。
所以,万泰生物目前依然面临HPV 疫苗需求端快速释放的局面。
那么,对于HPV疫苗,公司成长看点还有哪些?
一个是,在加速国内渗透的同时,加速出海。
目前万泰生物的二价HPV疫苗已顺利出口泰国,并获得柬埔寨等地的上市许可,这都是渗透率刚开始释放的地方。
一个是,男性的渗透。
HPV疫苗不仅可以在女性接种,男性也可接种预防癌症。比如早在2014年美国就批准9到15岁男性接种九价HPV 疫苗。目前,默沙东正在我国开展男性接种9价HPV疫苗的三期临床,一旦落地,渗透率又是0到1的突破。
一个是,9价HPV疫苗的上市。
目前全球只有默沙东9价HPV疫苗一款产品,而9价HPV疫苗主要针对16-26 岁女性,可预防90%以上的宫颈癌等,涵盖病毒和癌症类型更多。
万泰生物12月19日公告,公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成,正在进行标本检测工作。标志着公司9价HPV疫苗进展的迅速。
所以,在疫苗这个赛道,万泰生物独占极强的稀缺优势,并且面对巨大的市场需求,成长的价值未充分体现。