医药行业最近最热的一个领域当属减肥药,起因是跨国药企诺和诺德的减肥药,即GLP-1受体激动剂司美格鲁肽在今年上半年欧美市场卖爆了,2023年上半年,Wegovy(司美格鲁肽商品名)销售额达621.66亿丹麦克朗(约合92.15亿美元),同比增长363%。
诺和诺德股价因此大涨,其上半年营收合计235.77亿美元,司美格鲁肽几乎撑起了其半边江山,凸显出这款减肥药的市场潜力。
今天我们就主要来看看减肥药这个市场,并以此挖掘国内企业的潜力。
1、GLP-1药物销售额预期再度被提高,市场空间达1000亿美元
GLP-1药物目前有两个主要的相关适应症,糖尿病和减重,而糖尿病被称为慢病之王,肥胖则被认为是当代社会不易控制且最影响人类健康的疾病。糖尿病和肥胖类人群众多,给了GLP-1药物以广阔的市场空间。
目前,按销售额计算,诺和诺德是糖尿病和新型减肥药市场上最大的公司,尤其是后来上市的Wegovy司美格鲁肽,对第一代GLP-1药物利拉鲁肽实现了一天每次给药到每周一次给药的迭代。
除此之外,诺和诺德的竞争对手当属礼来,诺和诺德的司美格鲁肽曾打败了礼来的度拉糖肽,礼来目前将赌注压在新一代GLP-1R/GIPR双靶点受体激动剂替尔泊肽身上。
截至目前,替尔泊肽的糖尿病适应症已在2022年上市,同时减肥适应症也进入审批阶段。
在此基础上,原本市场一致预期全球GLP-1受体激动剂相关药物的年销售额有望在2030年达到407亿美元,但全球最大金融服务机构之一摩根大通最近提高了对减肥药的销售额预期,预计到2030年,在诺和诺德和礼来的“双寡头”控制下,GLP-1受体激动剂相关药物的年销售额将超过1000亿美元,其中仅肥胖领域的市场规模预计就能超过540亿美元,有望超过癌症治疗领域的PD-1/PD-L1成为全球市场规模最大的药品。
所以目前来看,GLP-1相关药物未来几年有望迎来大爆发;
且除了庞大的需求外,相关药物高昂的价格也是主要支撑。
就Wegovy来说,其效果显著,每月的花费就高达1350美元(在美售价),如果要实现减重15%的效果,预估要花费1万美元以上,那么如果想要实现年销售额1000亿美元的话,实际可能仅需要1000万人。
据悉,到2030年,全球糖尿病病人预计将达到5.8亿人(患病率为10%),全球肥胖人群则更多,实现千万人的渗透甚至千亿美元的市场规模似乎都不算难。
2、聚焦国内市场,礼来和诺和诺德已在布局
我国人口数量众多,糖尿病及肥胖人群数量同样不容小觑,根据IDF全球糖尿病地图数据,我国我国糖尿病患者人数由2011年的9000万增加至2021年的1.4亿,预计到2030年患者总数将增加到1.64亿人。
GLP-1药物在国内糖尿病领域的渗透率并不高,大约是个位数的占比,但其作为糖尿病主要类型2型糖尿病诊疗指南的二联治疗方案,未来随着国产GLP-1药物的上市及迭代,其市场潜力空间还是有望突破的(2022年全球GLP-1降糖药市场规模已首次超过胰岛素)。
另外,根据最新的《中国肥胖患病率及相关并发症:1580万成年人的横断面真实世界研究》报告,1580万成年受试者中肥胖人群占比14.1%,那么按照目前我国当前约14亿人口估算,大概有2亿人属于肥胖。
而相比GLP-1在糖尿病领域的应用,我国减肥药市场实际更为初级,在利拉鲁肽出现之前,国内几乎没有成人减肥药,减肥药用药需求待释放。
摩根士丹利估算,我国减重药物市场规模有望于2030年达到149亿美元,或比糖尿病市场空间还要大。
那么落脚到药品研发进度上,GLP-1药物无论是在国外还是国内一定是有潜力的,只不过当前国内一众GLP-1药物尚在加速研发阶段,国产企业的进展总是会慢一步,且减肥适应症也要慢于糖尿病适应症。
目前减肥药市场,国产企业仅华东医药一家上市了利拉鲁肽仿制药,淘宝零售价为310/支,华东医药称自2023年7月份上市后已售出2.7万瓶(预计主要为院内销售);
糖尿病市场国内虽有多款药物上市,既有国产也有进口药,但国产药物仅有一款长效注射剂,且糖尿病药物还有着医保药物属性,仍在早期放量阶段。
继糖尿病类药物在国内上市后,诺和诺德和礼来又携其减肥药适应症抢占国内市场,诺和诺德的减肥药Wegovy于去年在国内提交申请,目前在接受审核阶段,礼来的替尔泊肽则在今年8月21日正式获得受理。
(国内GLP-1创新药III期及以上管线梳理,国外企业布局较为领先)
3、挖掘国内降糖减肥赛道隐形冠军,两家公司最受关注
目前来看,下游GLP-1药物企业可以关注首仿企业华东医药和创新药企业信达生物,谈论其他企业还比较早。
所以目前国内市场或率先受益的是GLP-1类药物的上游原料药企业,今天主要介绍两家公司。
①翰宇药业
昨日,翰宇药业放出消息称公司对多肽减重/降糖管线实现了广泛布局,其中,尤其是利拉鲁肽原料药已收获海外制药企业商业批订单,司美格鲁肽原料药也已取得美国DMF备案。
与此同时,翰宇药业拟定向募资2.51亿元用于翰宇武汉产能改扩建项目、司美格鲁肽研发项目等。
最近几年翰宇药业主业制剂业务受到集采等市场变动影响,但原料药业务正处于快速发展趋势中,2020年-2022年,原料药业务收入由0.27亿元增至0.90亿元,近三年复合增长率达47.58%。2023年上半年原料药业务虽略有下滑,但翰宇药业在5月底的分析师会议上表示新签订了约5000万元的单笔原料药商业批出口订单(和利拉鲁肽原料药订单相吻合)。
所以客观来说,作为全球为数不多的具有规模化多肽原料药的企业之一,翰宇药业以利拉鲁肽为代表的出口订单有望迎来高增长;
但从业绩角度来说,翰宇药业尚未出现盈利拐点,预期兑现或需要一定时间。
②圣诺生物
圣诺生物和翰宇药业情况类似,其都有制剂业务和原料药业务,且都是原料药业务呈快速增长趋势,制剂业务受到了集采影响。2020年-2022年,原料药业务收入由0.8亿元增长至1.41亿元,年复合增长率为30.12%;
除此之外,圣诺生物也在今年7月份提到非公开募资不超过1.6亿元用于多肽创新药 CDMO、原料药产业化项目。
二者规模目前来看相差不多且都在产能扩张阶段,与GLP-1多肽药物市场当前的发展阶段相吻合,但二者均还没有明显放量。
圣诺生物的优点是它的原料药业务占比高一些,更有望受益于原料药业务的增长红利,据悉,圣诺生物已完成了利拉鲁肽的美国DMF备案及国内原料药登记,司美格鲁肽原料药及制剂则尚处于临床前阶段,同样为国内少数几家能够规模化生产多种多肽原料药的企业之一。
从业绩上看,圣诺生物的业绩也不算好,但其业绩目前较为稳定,目前盈利能力较差,所以预计随着原料药放量可能会有较大弹性,同时也需要逐步去验证。
最后简单做个风险说明,国内的减肥药市场无论是下游还是上游均处于早期阶段,所以反映在市场上就是以炒作为主,那么长期价值需要跟踪产业链上这几家头部企业的变化,而短期则需要注意估值风险。