据报道,近日,Dynavax公司宣布美国FDA批准其乙型肝炎疫苗HEPLISAV-B用于预防所有已知乙肝病毒亚型引起的18岁以上成人感染。HEPLISAV-B是美国25年来第一款新的乙肝疫苗,同时也是唯一一个用于成人的双剂量乙肝疫苗,预计将于2018年第一季度在美国上市。来自最大的一项包含了6665名参与者的试验的结果显示,HEPLISAV-B的保护率为95%。
点评:乙型肝炎是一种极具传染性和潜在致命性的病毒,在世界范围内有很大的影响力,全世界约有4亿人患有慢性乙肝,每年有超过78万人死于乙肝并发症,包括肝硬化和肝癌。乙肝没有治愈的方法,感染也在增加,乙肝病毒比艾滋病毒传染性高50到100倍。幸运的是,通过有效接种疫苗可以预防乙肝。我国乙肝疫苗市场主要在新生儿接种,随着二胎政策放开,市场规模进一步放大。
成人乙肝疫苗概念股:
华兰生物(002007)重组乙肝疫苗(汉逊酵母)通过了新版GMP的相关认证。公司重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)不含甲醛、不含硫柳汞,从而解决了硫柳汞可能对人体尤其是对婴幼儿造成的危害。据业内人士介绍,汉逊酵母菌种是目前同类菌种中乙肝抗原基因整合数量最多、最稳定的菌种。公司此前表示,治疗性乙肝疫苗已在临床前研究阶段。
康泰生物(300601)为国产乙肝疫苗龙头,今年前三季度市场份额超过50%。