2月3日,截止北京时间22:48,Insmed(INSM.US)盘初涨37.97%,报28.34美元 。这是因为该公司药物INS1007第二阶段临床试验结果为阳性,该试验为评估INS1007在患有非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)成人身上的表现。
与安慰剂相比,两种受试剂量(10毫克和25毫克)在24周的治疗期内都达到了首次肺恶化的边界值。另一个关键的次要值,即肺部恶化的频率,也得到了满足。
在安全方面,INS1007,被称为二肽基肽酶1(DPP1)的酶抑制剂,通常耐受性良好。10毫克、25毫克和安慰剂组导致停药的不良反应发生率分别为7.4%、6.7%和10.6%。最常见的与治疗相关的不良反应是咳嗽、头痛、痰量增加、呼吸困难、疲劳和上呼吸道感染。
另外,尤其需要特别关注的不良反应包括牙周病(10毫克、25毫克和安慰剂组导致停药的不良反应发生率分别为7.4%和10.1%和2.4%)、角化过度,即皮肤外层增厚(10毫克、25毫克和安慰剂组导致停药的不良反应发生率分别为3.7%、1.1%和0%)和感染率(10毫克、25毫克和安慰剂组导致停药的不良反应发生率分别为16.0%、16.9%和18.8%)。
该公司表示,详细的结果将提交在未来的医学会议上介绍,并将在公司即将举行的Q4财报电话会议上讨论。