4月18日，上交所官网消息显示，透明质酸行业龙头企业华熙生物科创板申报状态变更为已问询。
据了解，4月10日晚间，上交所披露华熙生物科创板上市申请的招股书，彼时华熙生物为已受理的状态。从时间来看，上交所发行上市审核机构对华熙生物提出问询的时间距离当时该公司上市申请文件获受理时隔8天的时间。
资料显示，华熙生物是全球领先的、以透明质酸微生物发酵生产技术为核心的高新技术企业，透明质酸产业化规模位居国际前列。作为国内生物医药行业的龙头企业，华熙生物凭借微生物发酵和交联两大技术平台，开发有助于人类生命健康的生物活性材料，建立了从原料到医疗终端产品、功能性护肤品及功能性食品的全产业链业务体系，服务于全球的医药、化妆品、食品制造企业、医疗机构及终端用户。
重研发或成科创板“黑马”
招股书显示，2016-2018年度，公司实现营业收入7.33亿元、8.18亿元和12.63亿元，2018年较上一年度同比增长54.41%；实现净利润2.69亿元、2.22亿元和4.24亿元，2018年较上一年度同比增长90.70%。报告期内，华熙生物核心技术涉及产品营业收入的占比分别为97.23%、97.78%和99.31%。
业绩增长的背后，离不开其研发支持。华熙生物依托自身核心技术研发生产，已搭建成以透明质酸微生物发酵生产技术为核心的高新技术企业。截至目前，华熙生物已开发了基于透明质酸原料发酵和分子交联等核心技术的产业优势，已研制开发了医药级透明质酸钠和基于原料开发的用于骨科、整形外科、皮肤科等多个领域药品、医疗器械产品。建立了从原料到医疗终端产品、功能性护肤品及功能性食品的全产业链业务体系，服务于全球的医药、化妆品、食品制造企业、医疗机构及终端用户。
招股书介绍，华熙生物是国内唯一同时拥有发酵法生产玻璃酸钠原料药和药用辅料批准文号并实现商业化生产的企业。已形成以微生物发酵技术、交联技术为支撑的透明质酸原料及其他生物活性物质、医疗终端产品和功能性护肤品三大主营业务。
招股书还显示，华熙生物累计投入与研发相关的支出达2.38亿元，占报告期累计销售收入的比例达8.46%，研发人员数量不断增加，2016年末、2017年末、2018年末分别为126人、149人、185人，保证了研发能力的持续提升。
目前，华熙生物是国内同时取得发酵法产玻璃酸钠药用辅料批准文号、原料药批准文号，并通过中国新版GMP认证的生产厂家。该公司医药级透明质酸通过欧盟CEP认证，获得多个国家的DMF登记号，并先后通过美国FDA和韩国的现场检查。改变了国外品牌对国内注射填充剂领域市场的垄断，提高了公司在填充剂领域的市场地位。
创新驱动成就高科技生物企业
招股书显示，华熙生物本次拟发行不超过4956.26万新股，拟募资31.54亿元，所募资金将围绕华熙生物主营业务开展，包括研发体系的提升改造，现有主营业务产品的产能扩张和透明质酸终端新品的产业化生产，以满足日益增长的国内外医疗健康市场的需求。
在全球老龄化不断加快的趋势下，眼科、骨科等医疗领域的规模将会持续增长，透明质酸广泛应用市场大有可为。相关数据显示，2017年度全球医疗健康行业市场的总销售规模约为1.77万亿美元，2018年已经达到1.85万亿美元。而生物医用材料是医疗器械的重要组成部分，是一类用于诊断、治疗、修复和替代人体组织、器官或增进其功能的新型高技术材料。2017年，全球生物医用材料市场规模近2000亿美元，其中，中国生物医用材料市场规模超过2000亿元，同比增速近20%。
而我国老龄化进程也在不断加快，眼科、骨科等和患者年龄相关性较强的医疗市场规模将会持续增长。透明质酸广泛应用于眼科、骨科等医疗领域，相关医疗类终端产品的需求将持续增长。可以预见，未来透明质酸将在医疗、功能性护肤品和食品等领域得到更加广泛的应用，基于其作用与功效会有更多功能定位的新产品问世，进一步带动透明质酸产业链的增长与发展。
有机构指出，作为国内唯一同时拥有发酵法生产玻璃酸钠原料药和药用辅料批准文号并实现商业化生产的企业，并且是国内第一家申请透明质酸钠作为新资源食品并获批的企业。可以预见，华熙生物未来在科创板、生物科技领域的发展前景可期。2019年华熙生物依托两大科技平台和四大核心技术冲击科创板，也标志着华熙生物的研发和发展进入了新时期。
