亿欧大健康6月7日消息，在我国仿制药一致性评价、鼓励创新药研发等相关政策推动之下，我国CRO行业整体发展向好。近日，国内专注于CRO服务的新三板公司“海金格医药”董事长齐学兵告诉亿欧大健康，公司已完成数千万元A轮融资，投资方为中金泰安、方和资本。
齐学兵还表示，本轮融资后，海金格医药将在全国各大城市成立办事处，加快市场和CRO产业布局，加大对品牌建设和推广的资金投入。在引进大量CRO重量级专业人才的同时，重点搭建与行业专家的交流通道，优化和提升临床试验服务质量。
据公开信息和数据，海金格在此前进行过两次定增融资，分别是2017年9月定增96万元和今年1月5日以发行价格为27.32元定增约4000万元。
从临床CRO服务延伸业务，大适应症领域优势明显
海金格医药成立于2006年，于2015年12月挂牌新三板，专注于为制药企业、医疗器械企业和新药研究机构提供专业临床研究技术服务的CRO企业。目前已经建立了与国际接轨的公司管理体系和项目质量控制体系。
制药企业在新药研发高成本、长周期的压力下，逐渐收缩临床前试验、临床研究等能够实现外包服务领域的投资支出，而主要专注于新药研究立项、专利申请等知识产权的形成、保护工作。这给包括海金格医药等在内的CRO企业带来了机会。
海金格医药针对临床研究服务进行切入，核心业务包括化药、中药、生物制品、医疗器械等全领域CRO服务。据介绍，海金格医药主要业务涉及化学创新药临床研究(Ⅰ-Ⅳ期）、生物制品创新药临床研究(Ⅰ-Ⅳ期）、中药及天然药物创新药临床研究(Ⅰ-Ⅳ期）、医疗器械临床研究、生物等效性（BE）及药代动力学（PK/PD）临床研究、化学药一致性评价临床研究、化学仿制药临床研究等。
在研究特色上，齐学兵告诉亿欧大健康，海金格医药针对某些适应症的领域会比较有优势，例如心血管、消化、麻醉、风湿免疫、肿瘤等大的适应症。在管理团队的布局上，海金格医药也“别有用心”，董事长齐学兵具有16年医药研发及临床研究行业实战管理经验，管理层均具有多年CRO临床研究项目管理及团队管理实战经验。此外，齐学兵还表示，除了内部的人才管理，海金格医药还拥有外部的医学博士顾问和专家资源储备。
目前，海金格医药已与近400家药物临床研究机构医院及三甲医院、100多名临床及药学专家建立合作，为100多家制药企业和研究机构提供了300多个CRO服务及增值服务。地域分布京津冀、长三角、广州等发达城市和地区，并且与近几年开始向二三线延伸。
CRO产业链包括药物发现、临床前研究、临床研究和新药注册新报环节。而实际上业务单一的CRO企业无法满足制药企业多方面的需求，难以提升客户忠诚度。许多CRO企业开始进行产业链的延伸，或者针对罕见病等高难度病种深耕服务，例如在CRO服务里需求巨大的孤儿药和罕见病疗法开发。齐学兵介绍，海金格医药选择的并非上下延伸产业链打法，而是专注核心业务的基础上，提供包括第三方稽查、数据管理与统计分析、SMO等横向发散性增值服务，以打造更强的竞争力以及增加用户粘性。
此外，在2017年之前，公司所提供的服务主要是临床试验技术服务或依托于临床试验技术服务的少量咨询服务。2017年6月，全资收购了以SMO服务为主业的奕华医药和以数据管理和统计分析服务为主业的灿明医药，一定程度上也完善了其产业链布局。
国外CRO企业强势杀入，恰恰是本土的机会？
据亿欧智库数据，在我国仿制药一致性评价、鼓励创新药研发等相关政策推动之下，国内CRO行业从2011年起进入高速增长阶段，从2011年的140亿元增长到2016年的462亿元，五年增长3.3倍。未来中国CRO行业总体发展向好，预计2020年可达975亿元。
而尽管国外例如Quintiles、Covance等资金实力雄厚、研发技术水平高的大型CRO陆续进军大陆市场。他们在一定程度上不可避免地给我国CRO企业带来冲击，对于这一点，齐学兵并不认同：“在CRO领域，外国的服务模式很难照搬到中国，因此外资企业的客户对象还是外资企业。而它们的进军，实际上给我们带来了学习的先例，对于推动中国CRO的创新发展是有利的。”
在国内的CRO企业里，专注于临床研究的还有包括泰格医药、赛德盛在内的同类企业，据泰格医药2017年财务数据显示，其营收有将近17亿元，但据海金格医药公布的数据，情况似乎不甚乐观。其2017年年度报告显示，2017年营业收入为3279.39万元，较上年同期增长93.61%；归属于挂牌公司股东的净利润为-5086.08万元，较上年同期亏损程度有所增加。财报显示，这是由于公司制定了 2017 年股权激励计划，并且大幅度引进人才，导致运营成本的增加。
此外，公告还称，2017年公司前五大客户的营业收入约占公司总收入的50%，集中度较高。如果这些大客户不能持续为公司提供临床研究外包业务，对公司的经营目标将造成不利影响。并且由于市场拓展和培育的周期相对较长，短期内公司仍面临主要客户相对集中的风险。
