据国家食药监总局药品评审中心查询,吉立亚科学(Gilead Sciences, Inc.)的丙肝神药索非布韦(Sofosbuvir)于3月15日在中国提交上市申请获得承办受理。业内分析,根据国家食药监局相关规定,索非布韦上市申请将直接纳入优先审评,这意味着该药在国内上市进度加快。
今年2月,吉立亚在第26届亚太肝脏研究学会年会上公布了索非布韦治疗中国基因1,2,3,6型慢性丙肝患者的III期临床研究数据,治愈率最高达100%。
点评:索非布韦是近几年全球制药业最亮点之一,宣布着丙肝从此可以被治愈,2015年该药销售额已近140亿美元。由于索非布韦市场反响很好,其上游的关键中间体五氟苯酚市场需求巨大,国内医企也已开始进行索非布韦的研制、申报工作,这都将带动索菲布韦关键中间体——五氟苯酚市场需求的快速增长。随着多款新药在国内上市,相关产业链公司将直接受益。